BioNTech股價收漲18.05%,跨國醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶周一宣布,與德國生物技術公司BioNTech就新一代抗癌藥物BNT327達成授權協議,協議的里程碑付款最高可達111億美元。若新藥順利上市,兩家公司還將平分全球利潤。資料顯示,BNT327是靶向PD-L1和VEGF-A的雙特異性抗體藥物。目前這款藥物正在針對小細胞肺癌、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、肝細胞癌、神經內分泌腫瘤、間皮瘤等多種實體腫瘤展開臨床研究。
一、報告預計全球PD-1&PD-L1市場規(guī)模未來6年增近2倍
PD-L1是腫瘤治療領域的關鍵靶點。腫瘤細胞表達的PD-L1配體與T細胞表達的PD-1受體結合后可能會抑制T細胞的活化與增殖,從而讓腫瘤細胞進一步增值活化并生長?;诖藱C制設計的PD-1或者PD-L1抗體可有效和PD-1或者PD-L1蛋白結合從而阻擋這一過程,并恢復T細胞的活力從而殺傷腫瘤。
貝哲斯咨詢數據顯示,2024年全球PD-1&PD-L1抑制劑市場規(guī)模達到2330.16億元(人民幣),中國PD-1&PD-L1抑制劑市場規(guī)模達到644.99億元。其預計到2030年全球PD-1&PD-L1抑制劑市場規(guī)模將達到6605.95億元,在預測期間PD-1&PD-L1抑制劑市場年復合增長率預估為18.97%。
目前全球PD-1&PD-L1抑制劑主要廠商包括Merck、BeiGene、RegeneronPharmaceuticals、Pfizer,Novartis、AstraZeneca、君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥。
二、相關上市公司:科倫藥業(yè)、艾德生物
科倫藥業(yè)公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司的抗PD-L1創(chuàng)新人源化單克隆抗體——塔戈利單抗(科泰萊?)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準于中國上市。該藥品聯合順鉑和吉西他濱用于一線治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者。
艾德生物公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊文件》,已完成“PD-L1抗體試劑(免疫組織化學法)”產品原注冊證相關事項的變更。變更內容為預期用途增加“本試劑盒用于體外定性檢測經10%中性緩沖福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)胃/胃食管交界處腺癌(GastricAdenocarcinoma/GastroesophagealAdenocarcinoma,GA/GEA)組織切片中PD-L1蛋白的表達情況,輔助鑒別可使用舒格利單抗聯合化療治療的GA/GEA患者,用作舒格利單抗聯合化療的伴隨診斷。