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2025-08-04 18:29
【東方生物:公司及子公司取得多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》4日訊,東方生物(688298.SH)公告稱,公司及全資子公司上海萬(wàn)子健生物、全資孫公司英國(guó)愛(ài)可、控股子公司萊和生物取得多項(xiàng)境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)證,包括炎癥標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒、COVID-19/FluA&B抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(自測(cè))、RapidFluA&B/RSV/AdenoAntigen Test等。這些注冊(cè)證的取得將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品種類,有利于市場(chǎng)拓展。但實(shí)際銷售業(yè)績(jī)?nèi)Q于產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)銷售能力,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響。
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2025-07-17 06:41 來(lái)自 中證報(bào)
【機(jī)構(gòu)排兵布陣 結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)成市場(chǎng)共識(shí)】
財(cái)聯(lián)社7月17日電,近日,仕佳光子、東方生物、邁威生物等多家A股上市公司因回購(gòu)等事項(xiàng)披露了最新的前十大股東情況。金梓才、萬(wàn)民遠(yuǎn)、金笑非、陸彬等多位知名基金經(jīng)理的調(diào)倉(cāng)操作浮出水面。此外,巴克萊銀行、瑞銀、摩根大通證券等多家知名外資機(jī)構(gòu)近期頻頻加倉(cāng)A股上市公司。2025年已步入下半場(chǎng),市場(chǎng)迎來(lái)關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè),一方面決策層預(yù)計(jì)進(jìn)一步強(qiáng)化科技自立自強(qiáng)與消費(fèi)提振的戰(zhàn)略導(dǎo)向,金融貨幣政策也會(huì)保持寬松態(tài)勢(shì);另一方面,部分半年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)期顯著提升的行業(yè)值得重點(diǎn)關(guān)注。 (中證報(bào))
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仕佳光子
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2025-07-04 16:31
【東方生物:公司呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品在多國(guó)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》4日訊,東方生物(688298.SH)公告稱,公司及子公司美國(guó)衡健的合作客戶近期取得多款呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)或生產(chǎn)銷售許可書(shū),包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(自測(cè))、甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(自測(cè))和新冠/甲乙流抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(專業(yè))。此外,控股子公司北京新興四寰的幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證變更,增加了自測(cè)用途和延長(zhǎng)了產(chǎn)品有效期。這些注冊(cè)證的取得/變更有利于國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的整體拓展。但實(shí)際銷售業(yè)績(jī)?nèi)Q于產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)銷售能力,目前無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響。
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2025-06-29 18:38
【本周14家上市公司公告披露回購(gòu)增持再貸款相關(guān)情況 浪潮信息回購(gòu)獲貸款不超2.7億元】
財(cái)聯(lián)社6月29日電,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至發(fā)稿,本周(6月23日-6月29日)包括叢麟科技、東方生物、邁威生物、智動(dòng)力、日聯(lián)科技、恒達(dá)新材、湖南白銀、泰達(dá)股份、盛新鋰能、愛(ài)柯迪、浪潮信息、亞寶藥業(yè)、陽(yáng)煤化工、長(zhǎng)虹能源在內(nèi)的14家上市公司披露回購(gòu)增持再貸款相關(guān)情況。其中,浪潮信息公告,擬2億元-3億元回購(gòu)股份用于減少公司注冊(cè)資本,貸款不超2.7億元。
長(zhǎng)虹能源
+2.27%
泰達(dá)股份
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陽(yáng)煤化工
-0.82%
湖南白銀
+2.68%
盛新鋰能
-1.58%
叢麟科技
+1.90%
愛(ài)柯迪
+1.60%
浪潮信息
-0.06%
日聯(lián)科技
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東方生物
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智動(dòng)力
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邁威生物-U
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恒達(dá)新材
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亞寶藥業(yè)
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2025-06-27 17:29
【東方生物:擬以2500萬(wàn)元-5000萬(wàn)元回購(gòu)股份】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊,東方生物(688298.SH)公告稱,公司擬以集中競(jìng)價(jià)方式回購(gòu)公司股份,回購(gòu)金額不低于2500萬(wàn)元(含),不超過(guò)5000萬(wàn)元(含)。資金來(lái)源為自有資金或自籌資金?;刭?gòu)的股份將用于維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益,擬在公司披露回購(gòu)結(jié)果暨股份變動(dòng)公告12個(gè)月后采用集中競(jìng)價(jià)交易方式出售。回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)32.44元/股?;刭?gòu)期限為自董事會(huì)審議通過(guò)本次股份回購(gòu)方案之日起不超過(guò)3個(gè)月。
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2025-06-23 17:03
【東方生物:公司及子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》23日訊,東方生物(688298.SH)公告稱,東方生物及子公司杭州深度生物科技有限公司近日取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,包括全自動(dòng)免疫印跡分析儀和前列腺特異性抗原定量檢測(cè)試劑(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)。全自動(dòng)免疫印跡分析儀主要用于過(guò)敏源檢測(cè)試劑、自免檢測(cè)試劑等配套使用。PSA證書(shū)的取得,進(jìn)一步豐富了公司在歐盟腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)路徑及產(chǎn)品系列。上述產(chǎn)品的取證有利于國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的整體拓展,但實(shí)際銷售業(yè)績(jī)?nèi)Q于產(chǎn)品的實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)銷售能力。
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2025-06-22 21:09
【本周14家上市公司公告披露回購(gòu)增持再貸款相關(guān)情況 東方盛虹股東增持獲貸款不超9億元】
財(cái)聯(lián)社6月22日電,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至發(fā)稿,本周(6月16日-6月22日)包括凱龍高科、湖南海利、廣大特材、大豪科技、千紅制藥、藍(lán)天燃?xì)?、?ài)柯迪、四川長(zhǎng)虹、頎中科技、東方生物、云路股份、鴻利智匯、東方盛虹和美的集團(tuán)在內(nèi)的14家上市公司披露回購(gòu)增持再貸款相關(guān)情況。其中,東方盛虹公告,控股股東一致行動(dòng)人擬5億元-10億元增持公司股份,專項(xiàng)貸款不超9億元。
美的集團(tuán)
+0.21%
大豪科技
+0.80%
頎中科技
+1.42%
愛(ài)柯迪
+1.60%
四川長(zhǎng)虹
+0.41%
云路股份
+2.31%
藍(lán)天燃?xì)?/span>
+0.10%
鴻利智匯
+0.73%
東方生物
+1.15%
廣大特材
+0.28%
湖南海利
+1.91%
凱龍高科
+0.89%
東方盛虹
-1.12%
千紅制藥
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2025-06-18 16:47
【東方生物:公司及子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證】
財(cái)聯(lián)社6月18日電,東方生物(688298.SH)公告稱,東方生物及子公司上海萬(wàn)子健生物科技有限公司近日取得中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證,包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑(膠體金法)、糖類抗原50檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)和糖類抗原242檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)。
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2025-06-17 17:49
【東方生物:董事長(zhǎng)提議不超過(guò)5000萬(wàn)元回購(gòu)股份】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》17日訊,東方生物(688298.SH)公告稱,公司董事長(zhǎng)方劍秋提議通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)部分公司股份,用于維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益?;刭?gòu)價(jià)格上限不高于董事會(huì)審議通過(guò)回購(gòu)股份方案決議前30個(gè)交易日公司股票交易均價(jià)的120%,回購(gòu)資金總額不超過(guò)5,000萬(wàn)元。
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2025-05-13 14:06
【基因測(cè)序概念股持續(xù)走高 華大基因漲超10%】
財(cái)聯(lián)社5月13日電,華大基因漲超10%,東方海洋此前漲停,迪安診斷、華大智造、貝瑞基因、金域醫(yī)學(xué)漲超5%,美年健康、達(dá)安基因、東方生物等跟漲。
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金域醫(yī)學(xué)
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華大基因
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華大智造
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美年健康
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迪安診斷
-0.62%
貝瑞基因
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達(dá)安基因
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2025-04-16 16:45
【東方生物:取得一項(xiàng)境外醫(yī)療器械注冊(cè)證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》16日訊,東方生物(688298.SH)公告稱,公司近日取得新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)的境外醫(yī)療器械注冊(cè)證,該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)鼻拭子中新冠病毒、甲型流感、乙型流感、合胞病毒和腺病毒標(biāo)本,旨在幫助快速鑒別診斷呼吸系統(tǒng)新冠病毒、甲乙型流感、合胞病毒或腺病毒的感染。該產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證,有利于整體市場(chǎng)拓展,但實(shí)際銷售業(yè)績(jī)?nèi)Q于產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)銷售能力,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響。
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2025-03-18 16:35
【東方生物:子公司取得四項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》18日訊,東方生物(688298.SH)公告稱,公司下屬全資子公司上海萬(wàn)子健生物科技有限公司近期取得糖類抗原15-3檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)、人附睪蛋白4檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)和鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)四項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這些產(chǎn)品豐富了公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品布局,有利于整體市場(chǎng)拓展。但實(shí)際銷售業(yè)績(jī)?nèi)Q于產(chǎn)品的實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)銷售能力,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響。
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2025-02-27 17:05
【東方生物:2024年凈虧損5.12億元】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊,東方生物公告稱,2024年度營(yíng)業(yè)總收入82,670.82萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)0.80%;歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)-51,159.99萬(wàn)元。業(yè)績(jī)下滑主要受經(jīng)濟(jì)大環(huán)境影響,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,部分收購(gòu)及新設(shè)項(xiàng)目短期業(yè)績(jī)不及預(yù)期,以及公司加大研發(fā)、臨床、注冊(cè)等投入和計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備等因素影響。
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2025-01-16 17:27
【東方生物:2024年年度預(yù)計(jì)虧損4.85億元到5.35億元】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》16日訊,東方生物公告,預(yù)計(jì)2024年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-4.85億元到-5.35億元,與上年同期相比,將出現(xiàn)虧損。歸屬于母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)為-5.50億元到-5.95億元。主要原因包括:常規(guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)受經(jīng)濟(jì)大環(huán)境影響,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,部分收購(gòu)及新設(shè)項(xiàng)目短期業(yè)績(jī)不及預(yù)期;上市前業(yè)績(jī)規(guī)模基數(shù)較小,重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)、臨床、注冊(cè)取證、市場(chǎng)推廣及客戶驗(yàn)證等需要時(shí)間周期;加大對(duì)已有技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地建設(shè),相關(guān)折舊攤銷費(fèi)用較高;持續(xù)完善產(chǎn)品線布局、技術(shù)路徑布局以及產(chǎn)業(yè)上下游整合,收購(gòu)兼并新增相關(guān)運(yùn)營(yíng)成本;加大臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)等研發(fā)費(fèi)用投入;項(xiàng)目資金投入增加導(dǎo)致貨幣資金減少,利息收入、匯兌收益等財(cái)務(wù)貢獻(xiàn)減少;持續(xù)加大海外本土化生產(chǎn)布局,目前處于項(xiàng)目前期投入階段。以上預(yù)告數(shù)據(jù)為初步核算數(shù)據(jù),具體準(zhǔn)確的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)以正式披露的經(jīng)審計(jì)后的2024年年報(bào)為準(zhǔn)。
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2024-12-31 16:31
【東方生物:控股子公司獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》31日訊,東方生物公告,公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司、杭州深度生物科技有限公司,近期取得乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)、胃蛋白酶原Ⅰ檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,進(jìn)一步豐富和滿足了公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品管線布局和市場(chǎng)檢測(cè)需求。
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2024-12-27 15:42
【東方生物:部分募投項(xiàng)目延期至2025年12月】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊,東方生物公告,公司于2024年12月27日召開(kāi)第三屆董事會(huì)第十一次會(huì)議、第三屆監(jiān)事會(huì)第十次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于部分募投項(xiàng)目延期的議案》,同意公司對(duì)首發(fā)募集資金投資項(xiàng)目之“技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”“營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)與信息化管理平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”達(dá)到預(yù)計(jì)可使用狀態(tài)的時(shí)間由原計(jì)劃的2024年12月延長(zhǎng)至2025年12月。本次延期未改變募投項(xiàng)目的投資內(nèi)容、投資總額、實(shí)施主體。保薦機(jī)構(gòu)光大證券股份有限公司對(duì)本事項(xiàng)出具了明確同意的核查意見(jiàn),該事項(xiàng)無(wú)需提交公司股東大會(huì)審議。
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2024-12-23 15:36
【東方生物:公司及全資子公司取得多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》23日訊,東方生物公告,公司及全資子公司哈爾濱東方基因生物制品有限公司近期取得多項(xiàng)主要產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械認(rèn)證證書(shū)。具體包括多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)、胱抑素C檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)、微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)、鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)、B型利鈉肽檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)以及心肌肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)等。這些產(chǎn)品取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),將進(jìn)一步豐富和滿足公司產(chǎn)品管線布局和市場(chǎng)檢測(cè)需求。但實(shí)際銷售業(yè)績(jī)?nèi)Q于產(chǎn)品的實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)銷售能力,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響。
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2024-12-19 16:15
【東方生物:全資子公司產(chǎn)品獲美國(guó)FDA許可證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》19日訊,東方生物公告,公司全資子公司美國(guó)衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯聯(lián)合檢測(cè)試劑的美國(guó)FDA510許可證。該產(chǎn)品可通過(guò)尿液樣本定性檢測(cè)十八種毒品,適用于專業(yè)機(jī)構(gòu)和家庭自測(cè)。此外,東方生物的新冠/甲乙流抗原三聯(lián)檢試劑也取得了歐盟IVDR注冊(cè)證書(shū),用于檢測(cè)新冠和甲乙流感染。這些認(rèn)證豐富了公司在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品種類,有利于市場(chǎng)拓展和滿足呼吸道疾病檢測(cè)需求。
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2024-10-08 15:35
【東方生物:全資子公司產(chǎn)品取得美國(guó)FDA De Novo認(rèn)證】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》8日訊,東方生物公告,公司全資子公司美國(guó)衡健生物科技有限公司于美國(guó)時(shí)間2024年10月7日取得FDA批準(zhǔn)的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo認(rèn)證。該產(chǎn)品成為在美國(guó)地區(qū)首款獲得FDA De Novo認(rèn)證的非處方(OTC)檢測(cè)產(chǎn)品,適用于有呼吸道感染癥狀的個(gè)人,可由非專業(yè)用戶在家庭自測(cè)使用。
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2024-09-11 15:38
【東方生物:與關(guān)聯(lián)方共同投資120萬(wàn)美元設(shè)立菲律賓控股公司】
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11日訊,東方生物公告稱,公司下屬全資子公司東方基因國(guó)際控股與公司實(shí)際控制人、董事、總經(jīng)理方效良及其配偶李蓉貞共同投資,在菲律賓設(shè)立控股公司菲律賓衡健,主要從事醫(yī)療器械批發(fā)貿(mào)易業(yè)務(wù)??偼顿Y額為120萬(wàn)美元,其中東方基因國(guó)際控股認(rèn)繳出資19,999,980.00比索,持有1,999,998股股份,方效良及李蓉貞各認(rèn)繳出資10比索,各持有1股股份。方效良與李蓉貞為公司關(guān)聯(lián)自然人,本次對(duì)外投資構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,但不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。本次交易已經(jīng)公司董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)審議通過(guò),關(guān)聯(lián)董事和監(jiān)事回避表決。本次投資基于公司全球化戰(zhàn)略布局,旨在拓展東南亞地區(qū)市場(chǎng)。
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