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單抗

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2018年，諾貝爾生理學獎頒給PD-1單抗研究者。單克隆抗體是由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，稱為單克隆抗體。

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2025-08-04 20:30 來自 21世紀經濟報道

【停供新型降脂藥波立達？賽諾菲回應】財聯社8月4日電，市場消息顯示，近期多家醫(yī)院收到賽諾菲公司的正式通知：新型降脂藥波立達（Alirocumab）將停止在中國市場的推廣，并逐步退出中國市場，落款時間顯示為2025年7月。對此，賽諾菲方面回應表示，“賽諾菲停止波立達（阿利西尤單抗注射液）在中國市場的供應，停供主要由于全球供應問題，以及公司心血管市場策略和管線優(yōu)化。公司于2024年底收購箕星在大中華區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化aficamten的權益，近期也宣布了獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區(qū)權利，公司在華的心血管產品策略將進行整體升級，持續(xù)提供不同領域的創(chuàng)新產品，滿足國內患者的需求?！?(21世紀經濟報道)

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2025-08-04 13:03

【獨家|賽諾菲確認阿利西尤單抗注射液停供在華心血管產品策略將升級】財聯社8月4日電，今日，財聯社記者從賽諾菲方面獲悉，市場上流傳的賽諾菲停止波立達?(阿利西尤單抗注射液)在中國市場的供應的通知屬實。賽諾菲方面表示，停供是因為全球供應方面的問題，以及公司在中國心血管產品策略的升級：公司去年年底與箕星藥業(yè)的Aficamten達成了大中華區(qū)BD合作協議，近期也宣布了獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區(qū)權利，公司在華的心血管產品策略將進行整體升級。賽諾菲方面還強調，將持續(xù)提供不同領域的產品，滿足國內患者的需求。（財聯社記者盧阿峰）

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2025-08-02 10:14 來自 21世紀經濟報道

【多奈單抗三年數據出爐阿爾茨海默病需早期干預】財聯社8月2日電，禮來公司公布了其TRAILBLAZER-ALZ 2三期臨床研究的長期擴展（LTE）結果，證實了阿爾茨海默病早期干預的長期價值。數據顯示，接受記能達（多奈單抗注射液）治療的研究參與者相比阿爾茨海默病神經影像計劃（ADNI）數據庫中的外部未經治療的隊列，疾病進展顯著減緩，且該獲益在三年間持續(xù)增強。在研究中，較晚開始治療的研究參與者仍然從接受記能達治療中獲益。然而，與延遲治療組相比，早期使用記能達的研究參與者，其疾病進展至下一階段的風險顯著降低。相關數據在多倫多舉辦的2025年阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）上發(fā)布。 (21世紀經濟報道)

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2025-07-28 13:54 來自界面新聞記者陳楊

【百時美施貴寶獲批中國首個非小細胞肺癌一線雙免疫療法】財聯社7月28日電，界面新聞從百時美施貴寶獲悉，其歐狄沃（納武利尤單抗注射液）聯合逸沃（伊匹木單抗注射液）方案獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適用于由國家藥監(jiān)局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非小細胞肺癌一線治療。該聯用療法是中國首個獲批的肺癌雙免疫聯合療法，為前述適應證患者提供了無化療的長生存新選擇。 (界面新聞記者陳楊)

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2025-07-15 22:02 來自澎湃新聞

【中國生物制藥回應“退貨”傳言：默沙東與禮新合作進展積極正常有序推進】財聯社7月15日電，有市場傳言稱，此前禮新與默沙東就PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299達成的授權協議疑遭“退貨”。對此，中國生物制藥回應稱，禮新與默沙東的合作根據許可協議在正常有序地推進中。“目前我們正在推進技術轉移，根據交易合同約定，完成技術轉移后，禮新將收到3億美金的技術轉移的里程碑付款，根據默沙東此前新聞稿披露，預計此項技術轉移將在2025年內完成?！?中國生物制藥表示。 (澎湃新聞)

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2025-07-01 12:21

【安科生物：公司AK2024注射液獲得藥物臨床試驗批準】財聯社7月1日電，安科生物午間公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于“AK2024注射液”的《藥物臨床試驗批準通知書》。臨床前研究表明，AK2024可抑制HER2陽性腫瘤細胞的增殖，與曲妥珠單抗有協同藥效，且優(yōu)于帕妥珠單抗的促進曲妥珠單抗的抗腫瘤協同藥效。本次為AK2024注射液全球范圍內首次獲批臨床，注冊分類為治療用生物制品1類：創(chuàng)新型生物制品。

安科生物-0.84%

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2025-06-04 11:45 來自澎湃新聞

【康方生物否認向患者銷售“臨床研究用藥”：銷售人員偽造材料從公司騙取若干藥物】財聯社6月4日電，近日，“流入市場的臨床試驗抗癌藥”引發(fā)行業(yè)關注，涉及到的藥物正是康方生物的卡度尼利單抗。6月4日，康方生物向記者提供的《關于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關新聞報道的聲明》稱，經調查核實：對于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費用，公司經辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費用。即不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況。聲明提到，公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫(yī)院倫理批件等材料，以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物，并無償給予患者李某美使用。據銷售人員所述：多次無償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好?？捣缴飶娬{，患者李某美所免費獲得的藥物，系嚴格按照國家GMP標準生產的藥物，與公司商業(yè)銷售產品執(zhí)行同樣嚴格的藥品質量管理要求。 (澎湃新聞)

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2025-05-25 16:36

財聯社5月25日電，百康生物（BIOCON）的優(yōu)特克單抗生物類似藥獲得英國批準。

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2025-05-07 16:59

【司美格魯肽全球銷售額超過抗癌藥物K藥暫時坐上了全球“藥王”寶座】財聯社5月7日電，2025年第一季度，司美格魯肽全球銷售額終于超過K藥，暫時坐上了全球“藥王”寶座。諾和諾德在一季報中表示，全球約有10億人患有肥胖癥，但只有數百萬人接受治療，公司繼續(xù)在全球推廣Wegovy。不過，司美格魯肽仍要直面與禮來的GLP-1/GIP雙重激動劑替爾泊肽的競爭，且兩者的競爭日趨白熱化。

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2025-04-25 12:22

【中國生物制藥：派安普利單抗注射液已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市】財聯社4月25日電，中國生物制藥有限公司宣布，集團聯合開發(fā)的派安普利單抗注射液已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市：1、與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯合用藥，用于復發(fā)或轉移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一線治療；2、作為單藥治療，適用于接受過鉑類化療期間或之后出現疾病進展，且至少接受過一種其他先前治療的轉移性非角化性鼻咽癌成人患者。

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2025-03-31 19:38

【荃信生物：預計2025年賽樂信銷售額將達3億元】財聯社3月31日電，荃信生物在今日舉行的2024年度業(yè)績會中表示，賽樂信?作為生物類似藥已自動進入醫(yī)保目錄，同時疊加華東醫(yī)藥較強的銷售能力，預計2025年該產品銷售額將達3億元，峰值為15億元-20億元，該產品產生銷售利潤后，荃信生物取得的分成將計入公司收入。公司副總經理林偉棟表示，目前公司在朝著2025年整體收入2億元的目標推進，“一塊是我們最大的BD收入，一塊是賽孚士CDMO的收入，第三塊是我們?yōu)跛九珕慰股镱愃扑幍墓┴浭杖??！毙∝斪ⅲ?賽樂信?作為荃信生物產品管線中首個商業(yè)化產品，于2024年10月獲批上市，是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。2020年，荃信生物與華東醫(yī)藥達成合作，后者作為該產品上市許可持有人負責中國大陸區(qū)域的商業(yè)化。（財聯社記者何凡）

華東醫(yī)藥+0.07%

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2025-03-31 13:36

【歐狄沃?聯合逸沃?成為中國目前唯一獲批的肝細胞癌一線雙免疫聯合療法】財聯社3月31日電，百時美施貴寶宣布，旗下兩款腫瘤免疫治療藥物——歐狄沃?（納武利尤單抗注射液）與逸沃?（伊匹木單抗注射液）的聯合療法獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準新增適應癥，適用于不可切除或晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的一線治療，成為中國首個且目前唯一獲批的肝細胞癌一線雙免疫聯合療法。

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2025-03-31 13:00

【康方生物：兩款醫(yī)保產品掛網工作已完成目前不適合給出銷售指引】財聯社3月31日電，在今日舉行的康方生物業(yè)績會上，公司表示：卡度尼利單抗（商品名：開坦尼）和依沃西單抗（商品名：依達方）年初已完成所有掛網工作（西藏除外），納入30+省份的雙通道目錄，實現1000余家醫(yī)院準入，預計2025年底實現2000+醫(yī)院覆蓋。公司董事會主席夏瑜表示，2025年是公司產品進入醫(yī)保的元年，“入院”是今年第一二季度主要聚焦的工作，同時其透露稱，“而到目前為止，還在非常快速放量起量的過程之中，現在不適合給出銷售指引?！毙∝斪ⅲ?024年卡度尼利單抗和依沃西單抗均已通過醫(yī)保談判，首次被納入國家醫(yī)保目錄?？ǘ饶崂麊慰辜{入醫(yī)保報銷的適應癥為復發(fā)或轉移性宮頸癌，依沃西單抗納入醫(yī)保報銷的適應癥為局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。（財聯社記者何凡）

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2025-03-29 22:25

【禮來阿爾茨海默病創(chuàng)新藥記能達?在華上市】財聯社3月29日電，禮來中國3月29日宣布，其用于阿爾茨海默病疾病早期、靶向疾病病理機制、可顯著減緩疾病進程的革新藥物記能達?（多奈單抗注射液）正式在中國上市。

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2025-03-24 12:15

【阿斯利康呼吸領域首款生物制劑在華正式商業(yè)上市】財聯社3月24日電，阿斯利康宣布，重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）創(chuàng)新靶向生物制劑本瑞利珠單抗注射液（商品名：凡舒卓）在中國正式商業(yè)上市，用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘的維持治療。本瑞利珠單抗是精準靶向嗜酸性粒細胞（EOS）的抗IL-5R創(chuàng)新生物制劑，也是阿斯利康在呼吸領域的首款生物制劑。

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2025-02-23 12:31

【阿爾茨海默病創(chuàng)新藥在樂城實現中國內地首用】財聯社2月23日電，創(chuàng)新藥物donanemab（多奈單抗）2月21日在中國內地率先落地上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院），用于治療處在疾病輕度認知障礙階段或輕度癡呆階段的阿爾茨海默病患者，為國內患者帶來新的用藥選擇。

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2025-02-14 20:03

【國家藥監(jiān)局批準斯泰度塔單抗注射液上市，用于破傷風緊急預防】財聯社2月14日電，國家藥品監(jiān)督管理局近日通過優(yōu)先審評審批程序批準珠海泰諾麥博制藥股份有限公司申報的斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破傷風緊急預防。本品為重組抗破傷風毒素單克隆抗體，主要通過結合破傷風毒素的AB片段，起到被動免疫作用。該品種的上市為臨床用藥提供了新的選擇。

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2025-02-07 17:59

【榮昌生物回應輝瑞對維迪西妥單抗減值2億美元：系輝瑞根據市場競爭環(huán)境判斷做出的結論】《科創(chuàng)板日報》7日訊，2月7日，榮昌生物對界面新聞回應其維迪西妥單抗（RC48）被合作方輝瑞減值2億美元一事。榮昌生物稱，這一減值是與交易時間相比，由于市場競爭環(huán)境的變化，維迪西妥單抗的一些適應證不推進了，所以預期價值相較交易時間有所下降。這是輝瑞根據對市場競爭環(huán)境的判斷做出的結論。此前，2021年8月，榮昌生物將其HER2 ADC（抗體偶聯藥物）維迪西妥單抗的海外權益授權給ADC龍頭公司Seagen。2023年，Seagen被輝瑞收購。目前，輝瑞正在海外推進維迪西妥單抗的尿路上皮癌適應證。

榮昌生物-0.22%

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2025-01-17 10:18

【信達生物回應生物藥集采：2027年200億業(yè)績目標已包含集采影響】財聯社1月17日電，信達生物今日對生物藥集采作出回應。信達生物表示，目前關于集采的具體名單、規(guī)則、方式和時間都還未有更多細節(jié)，我們會跟進了解。公司現在已經有14個產品上市，其中生物類似藥是3個，今年還有替妥尤單抗、瑪仕度肽、匹康奇拜單抗上市，因此即使集采確認執(zhí)行，對信達整體影響有限。同時，集采相應會帶來銷售管理費用的降低，所以對于利潤的影響也有限。遠期來看，2027年200億的目標是在假設集采發(fā)生的情況下達到，不會受到影響。

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2025-01-03 15:17

【葛蘭素史克美泊利珠單抗注射液在華獲批新適應癥】財聯社1月3日電，根據國家藥監(jiān)局公布的藥品批準證明文件送達信息，葛蘭素史克（GSK）的美泊利珠單抗注射液在國內獲批新適應癥，批準日期為2024年12月25日。據了解，2024年年初，葛蘭素史克新可來?（美泊利珠單抗注射液）在華獲批用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療。

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