①俄羅斯加馬列亞研究中心主任亞歷山大·金茨堡宣布,該國(guó)首批癌癥患者將在未來(lái)數(shù)月內(nèi)開始接受個(gè)性化抗癌疫苗的治療; ②金茨堡透露,已有多家海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)聯(lián)系,表達(dá)了合作的愿望。
財(cái)聯(lián)社8月4日訊(編輯 牛占林)俄羅斯加馬列亞流行病學(xué)和微生物學(xué)國(guó)家研究中心主任亞歷山大·金茨堡(Alexander Gintsburg)最新宣布,該國(guó)首批癌癥患者將在未來(lái)數(shù)月內(nèi)開始接受個(gè)性化抗癌疫苗的治療。
據(jù)悉,這種突破性藥物是一種個(gè)性化、人工智能(AI)輔助設(shè)計(jì)的mRNA癌癥疫苗,旨在利用患者自身的基因數(shù)據(jù)針對(duì)惡性腫瘤。
金茨堡在8月2日透露,臨床試驗(yàn)將與俄羅斯兩家頂級(jí)癌癥研究機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)——赫爾岑癌癥研究所與布洛欣國(guó)家腫瘤醫(yī)學(xué)研究中心合作進(jìn)行。加馬列亞研究中心負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn),合作醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)。
金茨堡表示:“根據(jù)俄羅斯衛(wèi)生部已批準(zhǔn)的方案,我們將在未來(lái)數(shù)月內(nèi)啟動(dòng)基于新抗原研發(fā)的癌癥疫苗臨床實(shí)驗(yàn),首批受試者為患有黑色素瘤的癌癥患者?!?/p>
他強(qiáng)調(diào),這種癌癥疫苗“完全個(gè)性化”,針對(duì)特定癌癥患者的個(gè)人基因數(shù)據(jù)而制備,一針一人,不能用于其他任何人。
該項(xiàng)目始于2022年中,采用mRNA技術(shù),通過(guò)分析腫瘤組織,篩選特異性蛋白,訓(xùn)練患者自身免疫系統(tǒng),以細(xì)胞毒性淋巴細(xì)胞精準(zhǔn)殺滅全身癌細(xì)胞。
由于其個(gè)體化的性質(zhì),俄羅斯政府今年專門為其量身定制全新監(jiān)管框架。金茨堡解釋說(shuō):“這與傳統(tǒng)藥品注冊(cè)流程完全不同,我們正在與衛(wèi)生部門緊密配合,按新規(guī)則推進(jìn)工作?!?/p>
據(jù)此前報(bào)道,這種最初設(shè)計(jì)用于黑色素瘤患者的疫苗,在動(dòng)物試驗(yàn)中取得了積極進(jìn)展。首次測(cè)試是在患黑色素瘤的小鼠身上進(jìn)行的,研究顯示這種疫苗能將患黑色素瘤小鼠的壽命延長(zhǎng)1—2倍。
金茨堡此前表示,從分析腫瘤到制造量身定制疫苗的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,借助人工智能的幫助大約可以在一周內(nèi)完成。
他聲稱,研究所目前也在開發(fā)治療其他腫瘤疾病的模型,包括胰腺癌、腎癌和非小細(xì)胞肺癌,這些是診斷率最高、死亡率最高的癌癥。
俄羅斯衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示,該國(guó)現(xiàn)有癌癥患者約400萬(wàn)人,年均新增病例62.5萬(wàn)。若后續(xù)試驗(yàn)證實(shí)安全有效,該項(xiàng)目將成為俄公共衛(wèi)生戰(zhàn)略的重要里程碑。金茨堡透露,已有多家海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)聯(lián)系,表達(dá)了合作的愿望。