《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》8月1日訊（記者 王楚凡 李煜） 7月31日，上交所官網(wǎng)顯示，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（下稱(chēng)：“泰諾麥博”）科創(chuàng)板IPO獲受理，保薦機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司。泰諾麥博也成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家獲得受理的企業(yè)。

其招股書(shū)顯示，此次IPO，泰諾麥博擬募資15億元。該公司計(jì)劃本次募集資金用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金項(xiàng)目。

▍選擇科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)

泰諾麥博成立于2015年，是一家主要從事全人源單抗新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物制藥公司。

該公司依托自主開(kāi)發(fā)的 “高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb?”，在全人源單抗領(lǐng)域探索更高安全性與有效性的抗體藥物，已成功開(kāi)發(fā)全球同類(lèi)首創(chuàng)的斯泰度塔單抗注射液。

其核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液已于2025年2月在中國(guó)獲批上市。這也是全球同類(lèi)首創(chuàng)（First-in-Class）的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物，被中國(guó)CDE（即：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）認(rèn)定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評(píng)程序（亦為抗感染領(lǐng)域首個(gè)被認(rèn)定為突破性治療藥物的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥）、被美國(guó)FDA（即：美國(guó)食品藥品管理局）納入快速通道（Fast Track）資格。

截至其招股書(shū)簽署日，泰諾麥博的核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液已啟動(dòng)商業(yè)化銷(xiāo)售。

泰諾麥博的另一核心產(chǎn)品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體 TNM001”（下稱(chēng)：“TNM001”）為潛在的全球第三、中國(guó)首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長(zhǎng)效抗RSV單抗藥物。截至招股書(shū)簽署日，TNM001正在進(jìn)行臨床III期試驗(yàn)。

報(bào)告期內(nèi)，由于泰諾麥博尚未實(shí)現(xiàn)盈利，其選擇科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿(mǎn)足相應(yīng)條件。

▍今年3月核心產(chǎn)品開(kāi)始銷(xiāo)售

從業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，2022年至2024年，泰諾麥博主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品暫未上市銷(xiāo)售，其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均為向百克生物的專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。2025年1-3月，隨著其核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液在2025年2月成功獲批上市，該公司于2025年3月開(kāi)始銷(xiāo)售斯泰度塔單抗注射液，并實(shí)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售收入16.93萬(wàn)元。

創(chuàng)新生物藥從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，需經(jīng)歷包括早期藥物發(fā)現(xiàn)、CMC/藥學(xué)研究、非臨床研究、I 至III期臨床試驗(yàn)等研發(fā)階段。通常而言，創(chuàng)新生物藥從早期藥物發(fā)現(xiàn)到完成臨床試驗(yàn)往往需要10年至15年，且需要數(shù)千萬(wàn)美元到上億美元的巨額研發(fā)投入。

2022年至2025年1-3月各期期末，泰諾麥博不存在研發(fā)支出資本化的情況，研發(fā)投入分別為 3.23億元、3.93億元、4.25億元及1.34億元，2022年至2024年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為14.80%。

對(duì)于未來(lái)規(guī)劃，泰諾麥博在招股書(shū)中表示，公司未來(lái)將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，繼續(xù)發(fā)揮公司核心技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)化的進(jìn)程，包括在未來(lái)實(shí)現(xiàn)斯泰度塔單抗注射液在中國(guó)的放量銷(xiāo)售、適應(yīng)癥拓展及海外的上市銷(xiāo)售，推動(dòng)TNM001在中國(guó)及海外的上市銷(xiāo)售。

同時(shí)，該公司將推進(jìn)TNM009、TNM005、TNM006、TNM035主要在研管線的臨床試驗(yàn)進(jìn)展，加快將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品，促進(jìn)更多自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥逐步進(jìn)入國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)并滿(mǎn)足相關(guān)感染類(lèi)及疼痛類(lèi)疾病等的臨床需求。

▍珠海高瓴被認(rèn)定為資深專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)投資者

截至招股書(shū)簽署日，泰諾麥博無(wú)控股股東，共同實(shí)際控制人為HUAXIN LIAO和鄭偉宏。

其中，HUAXIN LIAO出生于1953年9月，美國(guó)國(guó)籍，擁有中國(guó)永久居留權(quán)，畢業(yè)于美國(guó)北卡羅萊納大學(xué)教堂山分校生物化學(xué)專(zhuān)業(yè)，博士學(xué)位。其中，2013年11月至2023年10月，擔(dān)任廣州泰諾迪首席技術(shù)官；2015年12月至今，歷任泰諾麥博執(zhí)行董事、董事長(zhǎng)，現(xiàn)任董事長(zhǎng)兼首席技術(shù)官，從事病毒學(xué)、免疫學(xué)、病毒疫苗及宿主體液免疫反應(yīng)的科學(xué)和應(yīng)用研究40余年。

鄭偉宏出生于1973年10月，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)，畢業(yè)于北京大學(xué)匯豐商學(xué)院工商管理專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)位。2015年12月至今，曾任泰諾麥博首席執(zhí)行官兼總裁，現(xiàn)任副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。

HUAXIN LIAO直接持有泰諾麥博14.15%股權(quán)，并通過(guò)控制泰諾管理間接控制泰諾麥博3.11%的股權(quán)；鄭偉宏直接持有泰諾麥博4.73%股權(quán)，并分別通過(guò)控制琴創(chuàng)世紀(jì)、琴創(chuàng)未來(lái)、琴創(chuàng)高新、琴創(chuàng)卓越、琴創(chuàng)超越間接控制泰諾麥博合計(jì)11.11%的股權(quán)。泰諾麥博實(shí)際控制人HUAXIN LIAO、鄭偉宏合計(jì)控制泰諾麥博33.10%的股權(quán)。

根據(jù)《上海證券交易所發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號(hào)——資深專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)投資者》的相關(guān)規(guī)定，泰諾麥博認(rèn)定珠海高瓴私募基金管理有限公司（下稱(chēng)“珠海高瓴”）為資深專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)投資者。珠海高瓴為泰諾麥博股東高瓴辰鈞的私募基金管理人。高瓴辰鈞于2021年5月入股泰諾麥博，在泰諾麥博IPO申報(bào)前24個(gè)月內(nèi)持有泰諾麥博3.94%股份。

與此同時(shí)，泰諾麥博還有多位國(guó)有股東，包括中銀投資資產(chǎn)管理有限公司、珠海金航股權(quán)投資有限公司、華金大道投資有限公司，合計(jì)持股為6.78%；以及HUAXIN LIAO、琴創(chuàng)高新、泰諾管理、無(wú)錫啟盛、SPO基金、中科卓泰、SCM基金共7家外資股東，合計(jì)持股為24.8%。

此次泰諾麥博獲受理，是繼禾元生物過(guò)會(huì)后，上交所落實(shí)證監(jiān)會(huì)《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長(zhǎng)層 增強(qiáng)制度包容性適應(yīng)性的意見(jiàn)》，重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的又一典型案例。