①海思科創(chuàng)新藥HSK3486獲FDA上市許可申請受理;亞虹醫(yī)藥創(chuàng)新藥APL-1401Ⅰb期臨床試驗獲積極初步結果。 ②興業(yè)證券表示,板塊策略方面,創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù),“創(chuàng)新+國際化”創(chuàng)新藥產業(yè)趨勢不變。
7月31日,海思科公告稱,公司于7月30日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的受理通知,HSK3486(環(huán)泊酚注射液)新藥上市申請(NDA)符合藥品注冊的有關要求,決定予以受理。
同日,亞虹醫(yī)藥公告稱,公司開展的APL-1401用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的Ⅰb期臨床試驗獲得了積極的初步結果。該研究劑量爬坡已完成,展現(xiàn)出良好的安全性,并在僅4周治療周期中觀察到積極的療效信號。
興業(yè)證券表示,板塊策略方面,創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù),“創(chuàng)新+國際化”創(chuàng)新藥產業(yè)趨勢不變,始終是醫(yī)藥板塊的核心方向,政策支持+全球競爭力持續(xù)加強+商業(yè)化盈利兌現(xiàn)。同時,可關注基本面開始改善的創(chuàng)新藥產業(yè)鏈,海外業(yè)務方面訂單和業(yè)績已開始恢復,國內業(yè)務具備自主可控邏輯,上游業(yè)績已出現(xiàn)復蘇趨勢。國內方面,2025年需求有望迎來復蘇,若經濟基本面預期轉好,消費醫(yī)療領域(醫(yī)療服務、中藥OTC與連鎖藥店等)基本面有望實現(xiàn)回升。同時,醫(yī)療器械2025年亦有望迎來改善。
據財聯(lián)社主題庫顯示,相關上市公司中:
億帆醫(yī)藥是國內少數幾家獲得中國、美國、歐盟和巴西等國家/區(qū)域藥品監(jiān)管機構批準上市的生物制品創(chuàng)新藥中國企業(yè)之一。
仙琚制藥建立了專業(yè)的研發(fā)團隊,涵蓋了藥物研發(fā)的各個環(huán)節(jié),為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了有力的人才支持。公司還積極與國內外科研機構和高校開展合作,整合各方資源,加速創(chuàng)新藥研發(fā)進程,提升公司在創(chuàng)新藥領域的核心競爭力。