①瑞普生物近日收到了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗(RPS1903)臨床試驗(yàn)批件; ②該臨床批件是國內(nèi)首個(gè)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用mRNA疫苗臨床批件; ③今年2月份瑞普生物“mRNA疫苗生產(chǎn)線”正式列入獸用生物制品類GMP生產(chǎn)線名錄。
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財(cái)聯(lián)社7月25日訊(記者 劉建)瑞普生物(300119.SZ)的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗再次迎來進(jìn)展。今日晚間,瑞普生物公告稱,公司近日收到了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗(RPS1903)臨床試驗(yàn)批件。
公告指出,此次獲得的臨床批件,是國內(nèi)首個(gè)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用mRNA疫苗臨床批件。mRNA疫苗通過精準(zhǔn)編碼豬流行性腹瀉病毒的關(guān)鍵抗原序列,進(jìn)入機(jī)體后直接引導(dǎo)細(xì)胞合成抗原蛋白,從而激發(fā)強(qiáng)效免疫反應(yīng)。
豬流行性腹瀉,是由豬流行性腹瀉病毒引起的一種高度接觸性腸道傳染病。該病毒主要侵蝕豬的腸道,致使病豬出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉、嘔吐、脫水等癥狀,尤其對(duì)新生仔豬的致死率極高。一旦豬場爆發(fā)豬流行性腹瀉,病毒會(huì)迅速在豬群中傳播,造成大量仔豬死亡,給養(yǎng)殖戶帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。
據(jù)了解,與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗展現(xiàn)出諸多獨(dú)特優(yōu)勢,它不僅研發(fā)速度快,能更迅速地應(yīng)對(duì)突發(fā)疫病,還易于開發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗,可實(shí)現(xiàn)一針防多病,大大提高防疫效率;而且生物安全風(fēng)險(xiǎn)低,易于規(guī)模化放大。
瑞普生物在公告中表示,此次獲批標(biāo)志著公司已擁有成熟的獸用mRNA疫苗研發(fā)平臺(tái),體現(xiàn)了公司在mRNA 疫苗研發(fā)領(lǐng)域的前瞻性和技術(shù)實(shí)力,有助于拓寬產(chǎn)品線和發(fā)展空間, 提升公司在行業(yè)內(nèi)的知名度和影響力,為公司發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
值得一提的是,在今年1月份,公司“mRNA疫苗生產(chǎn)線”正式列入獸用生物制品類GMP生產(chǎn)線名錄,產(chǎn)線產(chǎn)品定位為以家畜用、寵物用mRNA疫苗等高端產(chǎn)品,項(xiàng)目投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年總生產(chǎn)規(guī)模超過1億頭份。
需要注意的是,根據(jù)國家《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》,獸用生物制品在獲得臨床 試驗(yàn)批準(zhǔn)后,需完成臨床試驗(yàn)并申報(bào)注冊(cè),經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審評(píng)、審批通過,獲得新獸藥證書、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可上市銷售。由于疫苗產(chǎn)品從前期研發(fā)到上市銷售的周期較長,其研發(fā)及上市進(jìn)程存在一定不確定性。
公開資料顯示,瑞普生物主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)楂F用生物制品、獸用藥物制劑(化學(xué)藥品、中獸藥、消毒劑等)、獸用原料藥、獸用功能性添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動(dòng)物疫病整體防治解決方案的提供。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,瑞普生物預(yù)計(jì)2025年上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.44億元-2.77億元,同比增長50%-70%;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤約1.82億元-2.1億元,同比增長30%-50%。