《科創(chuàng)板日報(bào)》7月18日訊（特約記者 史追云）我國血液凈化市場起步相對較晚，行業(yè)集中度較高，國外企業(yè)曾長期占據(jù)壟斷地位。不過，近年來，伴隨政策對國產(chǎn)醫(yī)療器械的大力扶持，以及本土企業(yè)在核心技術(shù)攻關(guān)與產(chǎn)品迭代上的不斷突破，國產(chǎn)品牌開始逆襲。

以科創(chuàng)板上市企業(yè)山外山（688410.SH）為例，日前公司在官微披露的數(shù)據(jù)顯示，今年1-6月，其連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）及血液透析機(jī)市占比分別達(dá)15.74%、13.26%，均居國產(chǎn)自主品牌首位。另據(jù)天風(fēng)證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，上半年該公司醫(yī)療設(shè)備招采的整體中標(biāo)金額為1.86億元，同比增長了211%。

另一家主板上市企業(yè)威高血凈（603014.SH）在血液透析耗材市場亦有不錯(cuò)表現(xiàn)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023年，該公司在國內(nèi)血液透析器和血液透析管路的市占比分別為32.5%和31.8%，皆位列全行業(yè)第一，全線超越外資品牌。

然而，國產(chǎn)品牌競爭力明顯增強(qiáng)的同時(shí)，在硬幣的B面，隨著血透耗材和設(shè)備集采的逐步實(shí)施，也給行業(yè)發(fā)展帶來了潛在的變量：

一方面，集采帶來的價(jià)格下行壓力可能擠壓企業(yè)利潤空間，進(jìn)而對研發(fā)投入的持續(xù)性構(gòu)成考驗(yàn)；另一方面，中標(biāo)規(guī)則下的市場份額重新分配，或?qū)⒌贡破髽I(yè)調(diào)整競爭策略，這也無疑為未來增添了更多不確定性。

▌新一輪降價(jià)潮下市場生變

隨著集采在醫(yī)療器械領(lǐng)域的持續(xù)擴(kuò)圍，這股風(fēng)最終也吹到了血透領(lǐng)域。

公開資料顯示，血透領(lǐng)域所涉及的醫(yī)療器械主要分為血液透析設(shè)備與血液透析耗材兩大類。其中，前者主要包括血液透析機(jī)、血液透析用水處理設(shè)備等；后者則主要涵蓋血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。目前，血液透析主要用于終末期腎?。‥SRD）的治療。

最先接受議價(jià)考驗(yàn)的是血透耗材。2024年1月，河南省牽頭的23省聯(lián)盟血透集采工作正式開標(biāo)，這也是血透領(lǐng)域迄今為止規(guī)模最大、范圍最廣的一次集采工作，被業(yè)內(nèi)稱為血透“小國采”。

據(jù)了解，本次集采中，血液透析器平均單價(jià)從130元降至70元，最高降幅58.1%，血液透析循環(huán)管路降幅達(dá)76.67%。整體來看，集采使得血液凈化耗材的平均價(jià)格下降了46%。本次中選結(jié)果已于2024年6月1日開始落地執(zhí)行。

同年6月，京津冀“3＋N”聯(lián)盟也迅速推進(jìn)血透類耗材集采，287個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅達(dá)55.23%，此次集采預(yù)計(jì)可為聯(lián)盟地區(qū)每年節(jié)約采購費(fèi)用39.8億元，中選結(jié)果將于今年7月31日起執(zhí)行。

在上述血透耗材集采的首發(fā)博弈中，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，從行業(yè)長期發(fā)展來看，集采將推動(dòng)企業(yè)從“拼價(jià)格”轉(zhuǎn)向“拼質(zhì)量”“拼創(chuàng)新”，那些持續(xù)在核心技術(shù)、產(chǎn)品性能上發(fā)力的企業(yè)，更容易在新一輪競爭中占據(jù)主動(dòng)。

集采會(huì)引發(fā)企業(yè)分化，這一判斷也得到了企業(yè)層面的印證。

《科創(chuàng)板日報(bào)》記者以投資者身份致電山外山證券部，其工作人員表示，山外山參與了前述兩次集采，且均成功中標(biāo)，品牌降價(jià)幅度相對外資較為溫和，目前中標(biāo)結(jié)果已落地執(zhí)行，已為公司帶來一定利好，對今年第一季度的業(yè)績回暖起到了推動(dòng)作用。

同時(shí)，該工作人員進(jìn)一步表示，面對集采帶來的降價(jià)，公司憑借在成本控制與服務(wù)體系方面的固有優(yōu)勢，目前并未感到明顯壓力。未來，公司也將始終聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，以持續(xù)強(qiáng)化核心競爭力。

但對于原本在血透耗材領(lǐng)域市占率已較高的威高血凈而言，上演的則是“另一個(gè)版本的故事”。

威高血凈在今年5月發(fā)布的招股書中顯示，2024年7-12月，公司在相關(guān)省份血液透析器、血液透析管路平均出廠價(jià)較2023年同期分別下降約16%、11%，銷量分別增長約23%、21%。以2023年經(jīng)審計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行模擬測算，該集采執(zhí)行情況導(dǎo)致公司2023年綜合毛利率下降約4.0%，凈利潤下降約24.9%（按15%所得稅稅率計(jì)）。

而血透耗材的降價(jià)只是剛剛打了一個(gè)頭陣，接踵而來的是血透設(shè)備的集采。

今年5月，安徽緊密型縣域醫(yī)共體啟動(dòng)了血透設(shè)備更新招標(biāo)工作，此次招標(biāo)分為3個(gè)包，計(jì)劃采購332臺(tái)血透機(jī)，總預(yù)算金額高達(dá)5245萬元。

該項(xiàng)目已于7月15日開標(biāo)。據(jù)中國政府網(wǎng)信息，此次集采中山外山中標(biāo)兩個(gè)包，中標(biāo)單價(jià)分別為7.9萬元和11.8萬元。參照合肥市第二人民醫(yī)院今年2月發(fā)布的同品牌同款型號血透機(jī)11.5萬元和17.5萬元的中標(biāo)價(jià)來計(jì)，降價(jià)幅度分別約為31.3%和32.6%。

本月，江蘇也拋出了縣域醫(yī)共體采購大單，該招標(biāo)分為兩個(gè)包，其中血透機(jī)共采購血透機(jī)81臺(tái)，血濾機(jī)28臺(tái)，總金額超1500萬元。

相較于以往的單體采購，江蘇、安徽此次大規(guī)模血透設(shè)備采購的主體均為縣域醫(yī)共體，采購體量較大?？h域醫(yī)共體作為地區(qū)基層醫(yī)療設(shè)備升級的重要載體，在各地衛(wèi)健委牽頭下開展醫(yī)療設(shè)備更新集中采購，已成為實(shí)打?qū)嵉牟少彺髴簟２少彿交颈P的擴(kuò)大，意味著其議價(jià)能力隨之增強(qiáng)。不過，從安徽省的中標(biāo)結(jié)果看，較于耗材，血透設(shè)備集采的降價(jià)力度有所減弱。

對此，CIC灼識咨詢創(chuàng)始合伙人侯緒超認(rèn)為，“低價(jià)”并非血透設(shè)備采購方的唯一訴求，其考量因素是多方面的，涵蓋產(chǎn)品性能、預(yù)算、售中及售后服務(wù)等。而不同類型、級別與地區(qū)的醫(yī)院，對這些關(guān)鍵因素的重要性排序及具體考量要點(diǎn)可能也會(huì)存在差異。

▌ 應(yīng)對現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)：全產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)化提速

血透領(lǐng)域?qū)儆诩夹g(shù)密集型與人才密集型的高新技術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)品研發(fā)難度大、周期長，且行業(yè)準(zhǔn)入門檻高、監(jiān)管嚴(yán)格，需要投入大量研發(fā)人員與資金，對企業(yè)的資金實(shí)力、技術(shù)儲(chǔ)備和人才儲(chǔ)備均有極高要求，正因如此，內(nèi)資企業(yè)過往的市場參與度較低。

而血液透析市場規(guī)模正在持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2023年，我國ESRD患者人數(shù)增長已至412.6萬人，接受透析治療的患者占比卻僅約26%，與發(fā)達(dá)國家75%的平均水平差距較大。隨著國家政策推動(dòng)及醫(yī)保覆蓋比例的增加，我國血透滲透率也將不斷提高，國內(nèi)血液透析的市場空間充滿無限想象力。

鑒于此，國產(chǎn)品牌開始發(fā)力，并加速追擊，希望能在牌桌上爭得一個(gè)席位。目前，那些具備與外資品牌同臺(tái)競技實(shí)力的企業(yè)，均已實(shí)現(xiàn)“設(shè)備+耗材”雙軌并行的發(fā)展模式。

據(jù)太平洋證券數(shù)據(jù)顯示，截至2025年5月末，包括山外山、威高血凈、寶萊特、新華醫(yī)療、三鑫醫(yī)療在內(nèi)的5家國產(chǎn)品牌均已完成血液透析的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

其中，截至去年年底，山外山已有5款血液凈化設(shè)備和7款血液凈化耗材獲批上市，同時(shí)運(yùn)營著6家連鎖血液透析中心。日前其全資子公司重慶天外天生物的血液透析濃縮液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，進(jìn)一步拓展了其在耗材領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。

威高血凈則以布局血液透析、腹膜透析兩大方向，憑借自主研發(fā)+國際合作的形式（如與日機(jī)裝合資開發(fā)血透機(jī)）完成了血液透析器、血液透析管路、血液透析機(jī)、腹膜透析液等血液凈化主要產(chǎn)品線的全覆蓋。

三鑫醫(yī)療則先后取得了透析用留置針、“濕膜”透析器等國產(chǎn)品牌“首證”，同時(shí)正加速完善CRRT、血液透析濾過等其他血液凈化治療模式產(chǎn)品群。

分析認(rèn)為，從血透行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展邏輯來看，一方面，全產(chǎn)業(yè)鏈布局是企業(yè)們搶占市場話語權(quán)的必然動(dòng)作，血透市場需求呈剛性增長，但競爭已從“單一產(chǎn)品比拼”升級為“綜合能力較量”。

另一方面，本質(zhì)上也是應(yīng)對行業(yè)環(huán)境變化的戰(zhàn)略選擇。集采帶來的價(jià)格下探壓力持續(xù)壓縮單品利潤，單純依賴某一品類的盈利模式難以為繼，而全產(chǎn)業(yè)鏈布局能夠打通從核心產(chǎn)品到配套耗材的上下游環(huán)節(jié)，形成自產(chǎn)自供的成本控制體系。

如此，不僅能通過規(guī)?；a(chǎn)攤薄成本，還能憑借供應(yīng)鏈的自主可控減少外部環(huán)境的影響，形成對市場風(fēng)險(xiǎn)的對沖，進(jìn)而為企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營與研發(fā)投入提供支撐。