財(cái)聯(lián)社6月28日訊（編輯 魏齊）6月27日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物開(kāi)發(fā)的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽獲批上市，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。這也是全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物。

此前已有多款減重藥物獲批，2023年7月，利魯平(利拉魯肽類似藥)和貝那魯肽(創(chuàng)新藥)在中國(guó)獲批，用于減重適應(yīng)癥。2024年5月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了替爾泊肽2型糖尿病適應(yīng)癥。2024年7月19日，禮來(lái)替爾泊肽注射液（穆峰達(dá)）長(zhǎng)期體重管理新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。替爾泊肽是全球首個(gè)且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。

世界衛(wèi)生組織(WHO)已經(jīng)將肥胖癥列為全球健康危機(jī)。2025年第一季度，司美格魯肽全球銷售額終于超過(guò)K藥，暫時(shí)坐上了全球“藥王”寶座。諾和諾德在一季報(bào)中表示，全球約有10億人患有肥胖癥。根據(jù)《中國(guó)居民肥胖防治專家共識(shí)(2022)》，中國(guó)成年肥胖人口(BMI≥25)已超2.4億，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)3.5億。GLP-1類藥物憑借其“降糖+減重”雙效機(jī)制，成為肥胖癥治療的首選方案。中研普華數(shù)據(jù)顯示，2025年GLP-1類減肥藥目標(biāo)人群覆蓋率將達(dá)12%，較2023年提升8個(gè)百分點(diǎn)。

世衛(wèi)組織（WHO）計(jì)劃將GLP-1受體激動(dòng)劑（如司美格魯肽、替爾泊肽）等減肥藥物首次納入《基本藥物目錄》（EML），旨在通過(guò)政策引導(dǎo)提升全球肥胖癥治療可及性。基本藥物目錄（EML）是全球衛(wèi)生體系的核心政策工具，旨在指導(dǎo)各國(guó)采購(gòu)安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物，尤其關(guān)注中低收入國(guó)家的可及性。中研普華預(yù)計(jì)到2030年，全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3776.5億元，而中國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模也將達(dá)到約1043億元。

新財(cái)富上榜分析師、光大證券王明瑞指出，全球減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化，尤其以諾和諾德與禮來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)備受關(guān)注。從二者的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，未來(lái)減肥藥市場(chǎng)的銷售業(yè)績(jī)并不完全取決于臨床數(shù)據(jù)，諾和諾德在銷售方面更加優(yōu)秀的表現(xiàn)更多來(lái)自于其出色的營(yíng)銷策略，一方面是持續(xù)以巨大力度投入營(yíng)銷活動(dòng)，另一方面是采用了更加積極的敘事場(chǎng)景。

王明瑞認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)減肥藥即將步入商業(yè)化，銷售能力將成為考量企業(yè)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重大要素，同時(shí)具備領(lǐng)先研發(fā)進(jìn)度和強(qiáng)大銷售執(zhí)行力的企業(yè)將占據(jù)商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)地位。隨著終端需求的持續(xù)擴(kuò)容，整個(gè)GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道，議關(guān)注信達(dá)生物（H）、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、昊帆生物、納微科技、藥明康德（A+H）等。

江海證券認(rèn)為，世衛(wèi)組織將減肥藥納入EML是全球肥胖治療政策的分水嶺，短期將推動(dòng)GLP-1藥物價(jià)格下降和銷量增長(zhǎng)，長(zhǎng)期利好原料藥、仿制藥及CXO、創(chuàng)新藥企業(yè)。建議關(guān)注龍頭藥企諾和諾德、禮來(lái)等在GLP-1類藥物領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)上市公司中，恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、信達(dá)生物、諾泰生物、圣諾生物、甘李藥業(yè)等具備技術(shù)或成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將受益，而傳統(tǒng)藥企需加速轉(zhuǎn)型以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變革。