①艾米邁托賽注射液單次治療定價(jià)為19800元人民幣,一個(gè)完整療程(8次注射)總費(fèi)用約15.84萬元; ②隨著上下游產(chǎn)業(yè)集群的逐步建立和成熟,干細(xì)胞產(chǎn)品價(jià)格必定會(huì)日益降低。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6月19日訊(特約記者 高青)“這個(gè)價(jià)格,以后可能很多外國人都會(huì)選擇來中國打干細(xì)胞了”......在首款國產(chǎn)上市干細(xì)胞藥物公布定價(jià)后,美柏生物醫(yī)藥有限公司董事長肖鍔在朋友圈發(fā)出了這樣的感嘆。
近日,中國首款獲批上市的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液(商品名:睿鉑生)完成了首例患者注射,這也意味著中國干細(xì)胞藥物正式開啟商業(yè)化臨床應(yīng)用。
與處方落地同步引發(fā)行業(yè)震動(dòng)的,還有其顛覆性的定價(jià)策略。根據(jù)公開信息,艾米邁托賽注射液單次治療定價(jià)為19800元人民幣,一個(gè)完整療程(8次注射)總費(fèi)用約15.84萬元。
要知道,美國同類產(chǎn)品Ryoncil單劑定價(jià)高達(dá)19.4萬美元(約合人民幣139萬元),完整療程總費(fèi)用超過155萬美元(約合人民幣1114萬元),艾米邁托賽的單劑費(fèi)用僅為Ryoncil的約1/70。
對(duì)比日韓已上市的干細(xì)胞產(chǎn)品,如韓國治療退行性關(guān)節(jié)炎的Cartistem,單劑在1.9萬-2.1萬美元左右,日本治療aGVHD的Temcell,標(biāo)準(zhǔn)療程也在12.3萬-18.5萬美元,甚至是與2025年3月海南博鰲樂城公布的針對(duì)骨髓移植后抗宿主病的間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)定價(jià)(8萬元/次)相比,艾米邁托賽注射液價(jià)格也已經(jīng)達(dá)到了相對(duì)的“低價(jià)”。
目前世界上最貴的藥品top 10中有一半屬于細(xì)胞和基因療法,這一方面是由于其開發(fā)成本耗資巨大,另外其治療過程中各方面的成本也較為昂貴,治療費(fèi)用居高不下成為制約行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸。
“干細(xì)胞目前主要的研發(fā)方向還是在細(xì)胞治療領(lǐng)域,再生醫(yī)學(xué)、類器官也是比較熱門的方向,其實(shí)干細(xì)胞治療技術(shù)并沒有那么難以跨越,最主要的壁壘在于它的成本控制和工業(yè)質(zhì)量這兩塊”,肖鍔對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。
對(duì)于未來產(chǎn)業(yè)能否破解“高價(jià)”標(biāo)簽,肖鍔顯得很有信心,在其看來,隨著上下游產(chǎn)業(yè)集群的逐步建立和成熟,干細(xì)胞產(chǎn)品價(jià)格必定會(huì)日益降低,即使短期內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保無望,也可以期待下未來即將出爐的商保對(duì)其支付的力度。
“細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈無非是涉及幾個(gè)方面,一是生物反應(yīng)器,一個(gè)是細(xì)胞擴(kuò)增的載體,一個(gè)是細(xì)胞的培養(yǎng)基,目前國產(chǎn)化替代的都有非常不錯(cuò)的選擇?!毙ゅ姀?qiáng)調(diào)。
據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心副主任王濤透露,自2017年以來,我國已批準(zhǔn)超過120款干細(xì)胞藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,適應(yīng)癥廣泛覆蓋血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)疾病。政策紅利直接點(diǎn)燃了資本熱情——2024年,國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)共發(fā)生53起融資事件,融資總額超過35億元。
弗若斯特沙利文相關(guān)研報(bào)更是預(yù)測,中國細(xì)胞治療市場規(guī)模將從2021年的33億元飆升至2030年的584億元,年復(fù)合增長率高達(dá)53%。
在肖鍔看來,中美兩地產(chǎn)品獲批相隔不到半個(gè)月,目前干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在中國的研發(fā)進(jìn)度跟歐美國家?guī)缀跏驱R頭并進(jìn)的態(tài)勢(shì)。
當(dāng)干細(xì)胞藥物從實(shí)驗(yàn)室走向藥房,從“天價(jià)”走向普惠,中國不僅為全球患者提供了新的治療選擇,更在以創(chuàng)新與效率,重新定義細(xì)胞治療的未來價(jià)值。這條破冰之路,注定引領(lǐng)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛向更為遼闊的深海。