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減肥市場(chǎng)再起風(fēng)云!諾和諾德新藥將于明年殺入三期臨床
原創(chuàng)
2025-06-13 06:49 星期五
財(cái)聯(lián)社 趙昊
①諾和諾德宣布,將推進(jìn)體重管理藥物“Amycretin”的Ⅲ期臨床試驗(yàn),計(jì)劃于2026年第一季度啟動(dòng);
②根據(jù)1月公布的早期試驗(yàn)結(jié)果,接受最高劑量Amycretin皮下注射治療的試驗(yàn)參與者在36周后體重降低了22.0%。

財(cái)聯(lián)社6月13日訊(編輯 趙昊)當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四(6月12日),丹麥生物制藥巨頭諾和諾德在官網(wǎng)宣布,公司將推進(jìn)其體重管理藥物“Amycretin”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

諾和諾德稱,這一決定是基于監(jiān)管機(jī)構(gòu)在Amycretin二期臨床結(jié)束后的溝通反饋。受該消息影響,諾和諾德美股周四上漲2.95%,收于3月10日以來(lái)的最高水平。

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來(lái)源:諾和諾德官網(wǎng)

據(jù)諾和諾德介紹,Amycretin是一種單分子長(zhǎng)效GLP-1受體和胰淀素受體激動(dòng)劑,可用于皮下注射和口服給藥,旨在為超重或肥胖的成人,以及2型糖尿病患者提供治療方案。

新聞稿稱,諾和諾德計(jì)劃于2026年第一季度啟動(dòng)針對(duì)超重或肥胖成年人的Amycretin三期試驗(yàn)項(xiàng)目。

諾和諾德研發(fā)執(zhí)行副總裁馬丁·霍爾斯特·蘭格(Martin Holst Lange)表示,“我們非常高興監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反饋使我們得以將Amycretin在體重管理領(lǐng)域推進(jìn)至三期臨床?!?/p>

蘭格補(bǔ)充道:“我們對(duì)Amycretin這種單分子充滿期待,這也是我們邁出的重要一步。我們期待盡快分享關(guān)于三期臨床設(shè)計(jì)的更多信息。”

根據(jù)今年1月諾和諾德公布的早期試驗(yàn)結(jié)果,接受最高劑量(20毫克)Amycretin皮下注射治療的試驗(yàn)參與者在36周后體重降低了22.0%。

除了Amycretin,諾和諾德還在開(kāi)發(fā)一種雙藥組合“CagriSema”,即cagrilintide(卡格列肽)和semaglutide(司美格魯肽)組成的聯(lián)合療法,每周一次皮下注射。

目前,CagriSema正處于Ⅲ期試驗(yàn)過(guò)程中,諾和諾德一度將其定位為司美格魯肽最有可能的繼任者,但低于預(yù)期的減肥效果引發(fā)了外界對(duì)公司可能長(zhǎng)期落后于禮來(lái)的擔(dān)憂。

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