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2025年06月05日 17:34:07
苑東生物:阿昔替尼片獲得藥品注冊證書
《科創(chuàng)板日報》5日訊,苑東生物(688513.SH)公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為阿昔替尼片,規(guī)格為5mg,注冊分類為化學(xué)藥品4類。該藥品用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼片原研為輝瑞公司,國內(nèi)僅山東新時代的國產(chǎn)仿制藥上市,公司為國內(nèi)第2家獲批上市且視同通過一致性評價的企業(yè)。該藥品獲批,標(biāo)志著該產(chǎn)品符合藥品注冊的有關(guān)要求,不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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