在經(jīng)歷資產(chǎn)減值影響過后,以嶺藥業(yè)一季度業(yè)績重回增長,扣非凈利潤達(dá)3.25億元,增長超11%,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。
在經(jīng)歷資產(chǎn)減值影響過后,以嶺藥業(yè)一季度業(yè)績重回增長,扣非凈利潤達(dá)3.25億元,增長超11%,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。
以嶺藥業(yè)始終將科技創(chuàng)新視為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力,作為國內(nèi)創(chuàng)新中藥領(lǐng)域頭部企業(yè),在中藥創(chuàng)新藥護(hù)城河穩(wěn)固,創(chuàng)新成果不斷落地,化藥及大健康產(chǎn)品逐步進(jìn)入收獲期,為公司長期可持續(xù)發(fā)展提供新的動(dòng)能。
中藥創(chuàng)新藥布局長遠(yuǎn) 不斷擴(kuò)展新板塊
作為中藥創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),以嶺藥業(yè)一方面通過進(jìn)一步鞏固和強(qiáng)化心腦血管和抗感冒領(lǐng)域?qū)@兴幍念I(lǐng)先優(yōu)勢,同時(shí)在新藥研發(fā)方面不斷向腫瘤、糖尿病、泌尿系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等大病種治療領(lǐng)域擴(kuò)展,形成具有可持續(xù)發(fā)展能力、成梯次和成系列的產(chǎn)品組合,以保障公司未來的持續(xù)成長能力。
以嶺藥業(yè)在研發(fā)方面的投入居于行業(yè)前列,2024年公司研發(fā)投入超9億元,占公司營收的13.94%。公司圍繞中藥品種研發(fā),構(gòu)建了完善的新藥篩選、立項(xiàng)、研發(fā)及上市后再評價(jià)的全流程項(xiàng)目管理體系。
在心腦血管和呼吸領(lǐng)域,以嶺藥業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢地位明顯。公司通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三大創(chuàng)新專利中藥市場份額不斷提升,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在公立醫(yī)療市場中上述三大產(chǎn)品在心腦血管市場份額由2015 年的13.64% 提升至2024年上半年的17.69%;而連花清瘟膠囊/顆粒的市場份額接近四分之一。
一方面以嶺藥業(yè)通過上市品種的上市后再評價(jià)及二次開發(fā)不斷強(qiáng)化產(chǎn)品的市場“護(hù)城河”。報(bào)告期內(nèi),“中國通心絡(luò)膠囊治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究”發(fā)表于《JAMA》,通心絡(luò)顯著降低30天主要不良心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)36% ;“芪藶強(qiáng)心膠囊對慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評估研究”發(fā)表于《Nature Medicine》,證實(shí)芪藶強(qiáng)心聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化治療顯著降低主要復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)22%。這些研究為中成藥的臨床應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的客觀研究證據(jù),提升了產(chǎn)品的學(xué)術(shù)影響力與臨床價(jià)值。
另一方面,公司還積極推動(dòng)新藥研發(fā),將上述領(lǐng)域的優(yōu)勢不斷擴(kuò)大。報(bào)告期內(nèi),芪防鼻通片(曾用名:玉屏通竅片)作為1.1類中藥創(chuàng)新藥,已獲批上市用于治療過敏性鼻炎;此外,小兒連花清感顆粒、連花御屏顆粒等多個(gè)1.1類創(chuàng)新藥也在臨床研究階段穩(wěn)步推進(jìn)。
除心腦血管和呼吸領(lǐng)域,在糖尿病、抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域,以嶺藥業(yè)的產(chǎn)品市場占有率及影響力也不斷擴(kuò)大。其中津力達(dá)顆粒市場份額由2015 年的4.42% 提升至2024年上半年的16.20%,市占率增長明顯。相關(guān)研究在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表重要成果,“津力達(dá)顆粒對代謝綜合征糖耐量異常的干預(yù)研究”成果發(fā)表于《JAMA Internal Medicine》,研究表明津力達(dá)組糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低41%,并能顯著改善多項(xiàng)代謝異常指標(biāo)。
公司旗下用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的1.1 類創(chuàng)新中藥通絡(luò)明目膠囊首次被納入國家醫(yī)保目錄乙類藥品,填補(bǔ)了糖尿病視網(wǎng)膜病變“血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛”證型空白。
以嶺藥業(yè)目前已獲臨床批件品種涉及風(fēng)濕免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、五官科及兒科等疾病,在研立項(xiàng)品種涵蓋心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等疾病,分別處于新藥研發(fā)不同階段,公司通過不斷推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā),強(qiáng)化企業(yè)核心競爭力。
此外,在中藥配方顆粒業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司業(yè)務(wù)發(fā)展迅速。截至2025年3月,公司已完成上市備案品種536個(gè),在全國19個(gè)省份完成400個(gè)品種以上跨省備案;同時(shí)積極推進(jìn)各省配方顆粒掛網(wǎng)申報(bào)工作,已在全國14個(gè)省開展掛網(wǎng),各省已備案品規(guī)平均掛網(wǎng)率超90%。在集采中,在山東牽頭的15省聯(lián)盟集采和天津牽頭的3+N聯(lián)盟集采中,均中標(biāo)大量品規(guī)和品種。
化生藥、大健康市場逐漸進(jìn)入收獲期
以嶺藥業(yè)在專注創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時(shí),公司積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè),構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進(jìn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局,目前兩大板塊也逐漸進(jìn)入收獲期。
在化生藥板塊,公司制定了“轉(zhuǎn)移加工一仿制藥國際國內(nèi)雙注冊—專利新藥研發(fā)國際注冊全球銷售”齊步走的化生藥發(fā)展戰(zhàn)略。
三大戰(zhàn)略均發(fā)展順利。其中在合同轉(zhuǎn)移加工業(yè)務(wù)方面,公司已經(jīng)成為國內(nèi)制劑出口歐美等規(guī)范市場規(guī)模較大的企業(yè)之一,產(chǎn)品出口至英國、加拿大、新西蘭、澳大利亞等多個(gè)國家和地區(qū)。
在仿制藥領(lǐng)域方面,公司戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)是優(yōu)選市場容量大且具有成長潛力、高技術(shù)門檻的仿制藥品種的研究開發(fā),完成歐美注冊及國內(nèi)注冊,同時(shí)將已有歐美批文的產(chǎn)品轉(zhuǎn)報(bào)國內(nèi)。目前公司已獲得美國FDA批準(zhǔn)的ANDA產(chǎn)品13個(gè);針對新興市場,已在全球53個(gè)國家遞交注冊申請,并在危地馬拉、智利、阿聯(lián)酋等國家獲得8個(gè)注冊批件;針對中國市場,目前公司已有13個(gè)產(chǎn)品通過一致性評價(jià),并有3個(gè)美國ANDA產(chǎn)品根據(jù)共線生產(chǎn)途徑取得國內(nèi)批文。
公司在創(chuàng)新藥研發(fā)方面發(fā)展戰(zhàn)略是通過具有自有知識產(chǎn)權(quán)的專利創(chuàng)新藥的研究開發(fā)和國內(nèi)、國際注冊以及國外市場的專利授權(quán),使以嶺萬洲成為具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利創(chuàng)新藥和科技核心競爭力的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)。目前形成一類創(chuàng)新藥、505B (2) 、高端仿制藥的優(yōu)勢產(chǎn)品群,以原料藥基地做保障,奠定化藥核心競爭優(yōu)勢地位。苯胺洛芬注射液已申報(bào)生產(chǎn),另有三個(gè)一類創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段,多個(gè)一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段,并將逐步開展國際市場注冊。
以嶺藥業(yè)在健康產(chǎn)業(yè)板塊的布局同樣進(jìn)展順利。
一方面依托公司“研-產(chǎn)-銷”一體化運(yùn)營模式和中醫(yī)特色養(yǎng)生理論,構(gòu)建了完善的健康產(chǎn)業(yè)架構(gòu)。以嶺健康研究院充分發(fā)揮創(chuàng)新專利技術(shù)優(yōu)勢,研發(fā)出多系列健康產(chǎn)品,并在保健食品領(lǐng)域取得新突破,公司大健康產(chǎn)品的矩陣逐漸成形。公司聚焦保健功能食品賽道,核心產(chǎn)品包括調(diào)節(jié)血脂改善睡眠的怡夢植物飲料,調(diào)節(jié)血糖的津力旺飲料,連花呼吸健康類利咽養(yǎng)肺植物飲料、安神助眠的晚必安酸棗仁油軟膠囊等。核心產(chǎn)品分布于持續(xù)快速發(fā)展的優(yōu)質(zhì)大健康賽道,滿足職場精英、都市銀發(fā)人群及精致媽媽等多領(lǐng)域、多場景的市場需求。
另一方面,公司專注健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展平臺——以嶺健康科技有限公司通過品牌建設(shè)、全渠道營銷和新媒體運(yùn)營等策略,提升品牌影響力和產(chǎn)品市場占有率,核心產(chǎn)品多次在電商平臺取得優(yōu)異銷售成績。以嶺健康科技通過借勢公司在中醫(yī)藥領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢與堅(jiān)實(shí)的營銷團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ),建立了健康品線上自營電商平臺與新媒體直播基地,打通了新媒體品銷合一推廣帶動(dòng)大健康產(chǎn)品快速上量的鏈路。同時(shí),初步建立了覆蓋線上、線下的送播、分銷、合作、代理、定制等全渠道銷售網(wǎng)絡(luò)。
以嶺藥業(yè)在不同業(yè)務(wù)板塊、業(yè)務(wù)形態(tài)、業(yè)務(wù)鏈條的相互促進(jìn)中整合創(chuàng)新,完成企業(yè)未來五年至未來二十年的產(chǎn)業(yè)布局,為公司未來的持續(xù)穩(wěn)定增長奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展。