《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》4月30日訊（記者 黃修眉） 商務(wù)部啟動(dòng)醫(yī)用CT球管相關(guān)立案調(diào)查現(xiàn)新進(jìn)展。

繼今年4月初，商務(wù)部應(yīng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)申請(qǐng)，發(fā)起對(duì)相關(guān)進(jìn)口醫(yī)用CT機(jī)用X射線管及管芯（下稱“醫(yī)用CT球管”）產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和反傾銷立案調(diào)查后，4月29日，商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于發(fā)放相關(guān)醫(yī)用CT球管反傾銷案調(diào)查問(wèn)卷的通知》，引發(fā)市場(chǎng)高度關(guān)注。

據(jù)悉，本案調(diào)查問(wèn)卷分為國(guó)外出口商或生產(chǎn)商問(wèn)卷、中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)者問(wèn)卷、中國(guó)國(guó)內(nèi)進(jìn)口商問(wèn)卷三類。

對(duì)于商務(wù)部此次開(kāi)啟相關(guān)立案調(diào)查，所涉及國(guó)內(nèi)醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)及其國(guó)產(chǎn)化現(xiàn)狀，及業(yè)內(nèi)如何看待此次調(diào)查為產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇？《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者近期采訪多位國(guó)內(nèi)上市公司、球管及CT整機(jī)設(shè)備領(lǐng)域龍頭相關(guān)人士。

從了解到的整體情況來(lái)看，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，目前產(chǎn)業(yè)正處于本土自主品牌向“核心部件自主化”躍遷的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期，由此帶來(lái)的供應(yīng)鏈核心要素重構(gòu)、本土技術(shù)加速迭代等紅利也有望重塑行業(yè)生態(tài)。

市場(chǎng)需求增長(zhǎng)同時(shí) 產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇

醫(yī)用CT球管是CT整機(jī)設(shè)備核心部件，被譽(yù)為CT之“芯”，約占CT整機(jī)BOM成本的20%-30%。

根據(jù)品質(zhì)分類，一只醫(yī)用CT球管的價(jià)格從二、三十萬(wàn)到上百萬(wàn)不等，通常兩年左右需更換一次，門(mén)診量較大的醫(yī)院可能一年左右就需更換。

由于球管本身的高價(jià)值與耗材屬性，其亦成為CT整機(jī)設(shè)備廠商與CT球管企業(yè)的“兵家必爭(zhēng)之地”。

根據(jù)商務(wù)部近期發(fā)布的《相關(guān)醫(yī)用CT球管反傾銷調(diào)查申請(qǐng)書(shū)（公開(kāi)文本）》（下稱“《申請(qǐng)書(shū)》”），隨著我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展及人口老齡化加速，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)CT整機(jī)設(shè)備及球管的需求不斷增長(zhǎng)，我國(guó)目前已成為全球最大的醫(yī)用CT球管消費(fèi)市場(chǎng)。

上述《申請(qǐng)書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，國(guó)內(nèi)相關(guān)醫(yī)用CT球管需求量分別為12275只、12317只、12713只，2024年比2022年增長(zhǎng)3.57%。

與此同時(shí)，美印進(jìn)口球管在中國(guó)市場(chǎng)仍占據(jù)主導(dǎo)地位，其在我國(guó)的市場(chǎng)份額從2022年的42.33%增長(zhǎng)至2024年的46.34%。而其市場(chǎng)份額不斷上升背后，是部分外資品牌“以價(jià)換量”。

《申請(qǐng)書(shū)》顯示，某品牌的3.5MHU系列產(chǎn)品的進(jìn)口價(jià)格由2022年的11425美元/只，下降至2024年的10279美元/只，累計(jì)下降幅度10.03%；5MHU系列產(chǎn)品的進(jìn)口價(jià)格由2022年的26100美元/只下降至2024年的24000美元/只，累計(jì)下降幅度8.05%。

（《申請(qǐng)書(shū)》中提到的進(jìn)口醫(yī)用CT球管價(jià)格降幅）

受申請(qǐng)調(diào)查產(chǎn)品降價(jià)的影響， 國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用CT球管產(chǎn)品，在研發(fā)投入年年增長(zhǎng)的情況下，為獲取更多市場(chǎng)機(jī)會(huì)亦被迫降價(jià)。2023年的平均銷售價(jià)格比2022年下降11.12%，2024年的這一價(jià)格又繼續(xù)下降12.17%，期間累計(jì)降幅高達(dá)21.94%。

《申請(qǐng)書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，隨著技術(shù)的進(jìn)步及其產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也開(kāi)始向市場(chǎng)供應(yīng)醫(yī)用CT球管，國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能增長(zhǎng)較快。2023年國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)能較2022年增長(zhǎng)28.44%，2024年較2023年增長(zhǎng)30.17%。

“這些產(chǎn)能如果完全釋放出來(lái)，可以滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求量的比例高達(dá)70.39%-88.20%。然而，快速增長(zhǎng)的產(chǎn)能并沒(méi)有轉(zhuǎn)化為實(shí)際的球管產(chǎn)量。2022年至2024年，中國(guó)醫(yī)用CT球管產(chǎn)能利用率分別為32%、23%、22%。”《申請(qǐng)書(shū)》中提到。

本土品牌逐步向高端領(lǐng)域延伸

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解到，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程來(lái)看，經(jīng)過(guò)十幾年發(fā)展，我國(guó)醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)通過(guò)自主創(chuàng)新已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化，尤其是中低端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化，并逐步向高端領(lǐng)域延伸。

因此，醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背后，也有著本土品牌“實(shí)現(xiàn)突破”的剛性需求。

作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域龍頭，聯(lián)影醫(yī)療相關(guān)人士向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，具體到CT領(lǐng)域，聯(lián)影醫(yī)療已自研掌握雙極性CT球管技術(shù)。

截至2024年末，自研的2-5MHu球管已實(shí)現(xiàn)全部自主研發(fā)及量產(chǎn)；8MHu以上球管研發(fā)樣管已完成，正持續(xù)優(yōu)化工藝提升良品率，推動(dòng)量產(chǎn)落地。

據(jù)悉，作為聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈上游合作方，奕瑞科技、斯瑞新材正快速推進(jìn)醫(yī)用CT球管相關(guān)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

奕瑞科技在2024年報(bào)中提到，對(duì)于CT球管，該公司已解決產(chǎn)品仿真設(shè)計(jì)、液態(tài)金屬軸承設(shè)計(jì)與制造、材料激光紋理刻蝕等技術(shù)難點(diǎn)，目前產(chǎn)品尚在進(jìn)一步開(kāi)發(fā)中。

斯瑞新材再融資項(xiàng)目申請(qǐng)于今年4月獲上交所受理。其擬非公開(kāi)發(fā)行股票募資6億元，其中一募投項(xiàng)目為“年產(chǎn)3萬(wàn)套醫(yī)療影像裝備等電真空用材料、零組件研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，其中預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)3萬(wàn)套CT球管零組件。

斯瑞新材在相關(guān)申請(qǐng)文件表示，“將支持推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療影像裝備產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)自主可控?！?/p>

（斯瑞新材相關(guān)再融資項(xiàng)目）

主要從事醫(yī)用CT球管研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)的昆山醫(yī)源醫(yī)療技術(shù)有限公司（下稱“昆山醫(yī)源”），是此次向商務(wù)部發(fā)起相關(guān)立案調(diào)查的唯一申請(qǐng)人。其建有國(guó)內(nèi)最大的CT球管研發(fā)和生產(chǎn)制造基地，規(guī)劃設(shè)計(jì)產(chǎn)能7000臺(tái)/年，占國(guó)產(chǎn)高熱容量CT球管產(chǎn)能70%以上。

有接近昆山醫(yī)源的業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，截至目前，昆山醫(yī)源已基本掌握高熱容量滾珠軸承球管、液態(tài)金屬軸承球管、單端陽(yáng)極接地球管等中高端球管產(chǎn)品的研發(fā)、量產(chǎn)等環(huán)節(jié)關(guān)鍵工藝技術(shù)，2024年產(chǎn)銷量居國(guó)產(chǎn)球管企業(yè)前列，不久還將會(huì)有多款高端球管產(chǎn)品上市。

“昆山醫(yī)源已聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家上游企業(yè)加快CT球管用靶盤(pán)、軸承等核心零部件國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，力爭(zhēng)2026年實(shí)現(xiàn)原料和零部件國(guó)產(chǎn)化率達(dá)100%。”上述業(yè)內(nèi)人士稱。

從供應(yīng)鏈到品牌力 國(guó)產(chǎn)化加速突圍面臨多重待解難題

從《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者向業(yè)內(nèi)了解到的情況來(lái)看，我國(guó)醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)在逐步向高端領(lǐng)域發(fā)展的過(guò)程中，仍面臨多重待解難題。

“這首先與醫(yī)用CT球管并未實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈百分百國(guó)產(chǎn)化有關(guān)?！碧K州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司（下稱”波影醫(yī)療”）董事長(zhǎng)應(yīng)崢嶸在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。

波影醫(yī)療創(chuàng)始人應(yīng)崢嶸是國(guó)家特聘專家、美國(guó)波士頓大學(xué)博士、全球醫(yī)療影像設(shè)備巨頭安絡(luò)杰首席科學(xué)家，其亦帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了國(guó)家科技部支撐計(jì)劃項(xiàng)目。

“這些主要部件的國(guó)產(chǎn)化程度不同，成為制約CT球管全面國(guó)產(chǎn)化的主要障礙之一?！睉?yīng)崢嶸分析表示，醫(yī)用CT球管通常由管芯、管套、冷卻系統(tǒng)及電氣系統(tǒng)等組成，主要核心部件有陰極燈絲、陽(yáng)極靶盤(pán)、陽(yáng)極軸承、高壓電纜、散熱器系統(tǒng)等。

“目前陽(yáng)極靶盤(pán)、陽(yáng)極軸承等仍需要進(jìn)一步提升國(guó)產(chǎn)化率?！痹趹?yīng)崢嶸看來(lái)，“正是由于球管供應(yīng)鏈并未完全實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，部分零部件仍需要依賴進(jìn)口，導(dǎo)致本土品牌造價(jià)成本‘并不比純進(jìn)口品牌低多少’?！?/p>

但應(yīng)崢嶸仍認(rèn)為，此次商務(wù)部發(fā)起的相關(guān)立案調(diào)查給行業(yè)帶來(lái)的機(jī)會(huì)大于挑戰(zhàn)。據(jù)他介紹，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)用CT球管廠商有兩種銷售渠道：一是整機(jī)OEM市場(chǎng)，即向整機(jī)設(shè)備廠商供應(yīng)球管并參與其售后服務(wù)；二是通過(guò)自有渠道給第三方維修市場(chǎng)提供替換球管等服務(wù)。

但目前國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)對(duì)第二種方式未明確界定。一位國(guó)內(nèi)大型三甲醫(yī)院影像科人士向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者透露：“政策法規(guī)對(duì)于外資品牌球管更換的合法性沒(méi)有特別明確。多重壓力下，醫(yī)院在采購(gòu)CT球管時(shí)，通常都選擇采購(gòu)原廠進(jìn)口球管，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)球管市場(chǎng)渠道狹窄?！?/p>

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)旗下的數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)“醫(yī)裝數(shù)勝”今年2月份發(fā)布的報(bào)告顯示，不同類型的采購(gòu)單位，CT球管采購(gòu)偏好差異極大。2024年，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院尤其是三甲醫(yī)院采購(gòu)?fù)赓Y品牌的占比較高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及政府采購(gòu)更傾向于民族品牌。

一家國(guó)內(nèi)醫(yī)用CT球管企業(yè)創(chuàng)始人向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，目前國(guó)產(chǎn)球管遇到的共性難題主要有以下幾個(gè)方面：

一是國(guó)內(nèi)醫(yī)用CT球管廠家持續(xù)高研發(fā)投入，但產(chǎn)能利用率低，連續(xù)多年處于虧損狀態(tài)，受進(jìn)口球管壓制，國(guó)產(chǎn)CT球管價(jià)格優(yōu)勢(shì)不明顯。

二是國(guó)產(chǎn)醫(yī)用CT球管的合法市場(chǎng)主體地位受到質(zhì)疑，國(guó)產(chǎn)球管扶持政策未能得到有效貫徹落實(shí)，缺少更加公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境；且部分CT整機(jī)設(shè)備設(shè)置維修密碼和系統(tǒng)權(quán)限限制國(guó)產(chǎn)球管的推廣應(yīng)用。

多位業(yè)內(nèi)專家均建議，要加快與國(guó)產(chǎn)整機(jī)適配性注冊(cè)進(jìn)程，加大與大型第三方醫(yī)療維保公司合作力度，樹(shù)立良好民族品牌，構(gòu)建覆蓋全國(guó)的推廣應(yīng)用體系，特別是把握住政策窗口期，擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率。