①到2028年，復(fù)宏漢霖在美國市場至少要成功獲批8個產(chǎn)品； ②公司把全球第三大制藥市場日本，作為出海的下一個重點目標(biāo)，正大力推進在日本市場自建注冊和臨床開發(fā)團隊； ③在今年港股創(chuàng)新藥板塊反彈行情的刺激下，投資者情緒回暖明顯，加大了對行業(yè)及公司的關(guān)注。
《科創(chuàng)板日報》4月17日訊（記者 徐紅）“我大約是在2020年左右，復(fù)宏漢霖港交所上市后不久關(guān)注過這家公司，當(dāng)時的印象就是，這是一家以生物類似藥為主的醫(yī)藥公司，創(chuàng)新藥并不多?！?/p>
“不過，這次吸引我來參加今天研發(fā)日活動的，是公司布局的幾款創(chuàng)新藥，包括全球進度領(lǐng)先的PD-L1 ADC 藥物HLX43，所以感覺這兩年公司的創(chuàng)新布局是在不斷加深的?！?/p>
在4月15日復(fù)宏漢霖舉辦的2025全球研發(fā)日（R&D Day）活動間隙，一位私募研究員這樣向《科創(chuàng)板日報》記者談到。
正如其所言，以生物類似藥（biosimilar）起家，并自2023年首度扭虧，成為首家依靠產(chǎn)品銷售實現(xiàn)盈利的港股18A上市藥企以后，如今復(fù)宏漢霖（02696.HK）正試圖通過“創(chuàng)新”與“全球化”兩大戰(zhàn)略，打造公司的第二增長曲線。
數(shù)據(jù)顯示，2024年，復(fù)宏漢霖實現(xiàn)營收57.244億元，同比增長6.1%；凈利潤8.205億元，同比增長50.3%。業(yè)績期內(nèi)，已上市的6款產(chǎn)品合計為公司帶來銷售收入約49.335億元，同比增長8.3%。
當(dāng)天，復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士在其分享中又給出了下一步的指引：“到2028年，復(fù)宏漢霖在美國市場至少要成功獲批8個產(chǎn)品?！?/strong>
▌市場情緒回暖，復(fù)宏漢霖再受關(guān)注
今年以來港股創(chuàng)新藥板塊走出了一波比較強勁的反彈走勢，受此影響投資者情緒也有所回暖。在15日的活動現(xiàn)場，據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者目測，參加此次復(fù)宏漢霖全球研發(fā)日的投資人預(yù)計起碼有上百人。
“雖然醫(yī)藥市場已經(jīng)持續(xù)低迷3、4年之久，但可以看到的是，有不少國產(chǎn)創(chuàng)新藥正在慢慢跑出來，特別是2024年中國創(chuàng)新藥BD交易異?；钴S，顯示行業(yè)有好轉(zhuǎn)跡象?！鼻笆鏊侥佳芯繂T同時向《科創(chuàng)板日報》記者表示，這也是吸引其參加此次研發(fā)日活動的另一個原因。
另一名從杭州趕來的個人投資者則告訴《科創(chuàng)板日報》記者，自己以前有買過復(fù)宏漢霖，雖然在這一波的港股行情中錯過，目前可能暫時也不是最佳的買入時機，但希望能夠?qū)颈３指芮械年P(guān)注。
“一則，對比2023年底9.6港元/股的低點，目前公司股價已經(jīng)上漲3倍多，相對較高；與此同時，出海是復(fù)宏漢霖未來發(fā)展的重要一環(huán)，但中美關(guān)稅風(fēng)波帶來一定的不確定性。美國是全球最大的醫(yī)藥市場，藥品關(guān)稅一旦上漲，企業(yè)的成本、盈利預(yù)期勢必也要面臨調(diào)整?！睂Ψ奖硎尽?/p>
截至目前，復(fù)宏漢霖已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市，4款產(chǎn)品在國際獲批上市。其中對業(yè)績貢獻最大的是曲妥珠單抗生物類似藥“漢曲優(yōu)”，以及PD-1斯魯利單抗“漢斯?fàn)睢薄?024年兩款產(chǎn)品分別實現(xiàn)銷售收入28.100億元、13.126億元，占營業(yè)收入的比重為49%、22.9%。
并且，漢曲優(yōu)?和漢斯?fàn)?也是復(fù)宏漢霖國際化的重點品種。隨著2024年底漢曲優(yōu)?進入美國市場，今年2月漢斯?fàn)?又在歐盟獲批上市，接下來這兩款產(chǎn)品在海外市場的銷售表現(xiàn)及放量進度可能會決定公司的最終業(yè)績表現(xiàn)。
盡管有關(guān)稅風(fēng)波的干擾，但券商分析師向《科創(chuàng)板日報》記者指出，這并不意味著美國市場就不能做了，恰恰相反，企業(yè)更需要因此而加速出海。
就復(fù)宏漢霖而言，目前除了在歐洲、美國、澳洲等地已經(jīng)完成海外團隊的建設(shè)以外，公司并且把全球第三大制藥市場日本，作為出海的下一個重點目標(biāo)，正大力推進在日本市場自建注冊和臨床開發(fā)團隊。
在朱俊看來，日本其實是一個機會型市場，除非產(chǎn)品有非常好的療效數(shù)據(jù)，否則很難獲得比較高的定價權(quán)，“但我們有漢斯?fàn)?，可以覆蓋腸癌、胃癌病人。HLX22在胃癌、乳腺癌上也有積極的數(shù)據(jù)，所以日本我們必須得去，并且會沉下去干?！敝炜≌f。
▌合作伙伴談中國藥企印象
近幾年，受資本寒冬的影響，有越來越多的中國Biotech選擇將自研管線License-out，以增加現(xiàn)金流維持企業(yè)自身發(fā)展，因而可以看到的是License-out交易金額持續(xù)增長。
相較之下，由于資金壓力的原因，許可引進（license-in）項目在2021年達到峰值后，交易數(shù)量和交易金額在這兩年都呈現(xiàn)持續(xù)下降的趨勢。
License-in模式能夠讓藥企快速豐富產(chǎn)品管線，縮短產(chǎn)品上市周期。因此在對外授權(quán)生物類似藥的同時，復(fù)宏漢霖近年來還積極通過License-in策略補充管線，重點布局腫瘤靶向治療與自身免疫疾病。
2024年12月，復(fù)宏漢霖宣布引進Palleon Pharmaceuticals的糖編輯療法E-602 （人唾液酸酶融合蛋白），與自主研發(fā)的漢利康?（利妥昔單抗）聯(lián)用，用于治療狼瘡腎炎（LN）等自身免疫疾病。雙方此前已在腫瘤治療領(lǐng)域展開合作（2022年），此次進一步擴展至自免領(lǐng)域。
在腫瘤領(lǐng)域，復(fù)宏漢霖則是引進了Sermonix Pharmaceuticals研發(fā)的一款臨床階段在研新型內(nèi)分泌療法HLX78（lasofoxifene，拉索昔芬片），這款藥物在ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌的治療中顯示出強大的靶向治療作用。
雙方合作始于2024年1月，當(dāng)年6月初，又簽署了補充許可協(xié)議，在原有關(guān)于HLX78（拉索昔芬片）的中國區(qū)域合作許可協(xié)議下，拓展許可市場范圍至整個亞洲。
目前，HLX78已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，以加入一項在400位ESR1突變的ER+/HER2?局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者群體中評估拉索昔芬片聯(lián)合CDK4/6抑制劑抗腫瘤療效的國際多中心3期臨床研究（ELAINE-3研究，NCT05696626）。
談到雙方為何能夠成功合作，Sermonix創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官David Portman博士首先肯定了復(fù)宏漢霖團隊的勤奮努力，高效的執(zhí)行力以及快速推進臨床的能力。
“猶記當(dāng)初David造訪上海時，我們陪同他考察了多家醫(yī)院并與臨床專家深入交流。中國臨床試驗體系的高效運作與市場潛力顯然給他留下了深刻印象——我成功說服他認識到，中國在加速臨床入組與市場準(zhǔn)入方面具備獨特優(yōu)勢?！?/p>
“事實證明，當(dāng)初的判斷是完全正確的。較美國及其他地區(qū)，當(dāng)前HLX78全球3期臨床試驗中國的患者招募進度已顯著領(lǐng)先?！睆?fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官、高級副總裁曹平談到。
2022年諾貝爾化學(xué)獎得主、Palleon Pharmaceuticals聯(lián)合創(chuàng)始人Carolyn Bertozzi教授則表示，由于人唾液酸酶融合蛋白是一種相對復(fù)雜的分子，因此選擇具備有生產(chǎn)能力的合作伙伴對于Palleon Pharmaceuticals公司而言至關(guān)重要。
“合作伙伴是否能系統(tǒng)性制定臨床開發(fā)策略同樣重要，因為這可能會直接影響到項目的成敗?！盋arolyn Bertozzi教授說。
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