財(cái)聯(lián)社12月23日訊（記者 盧阿峰）對(duì)于“醫(yī)藥賣水人”CRO行業(yè)來(lái)說(shuō)，2024年可謂陰霾重重，不僅深受生物醫(yī)藥行業(yè)景氣度下行影響，同時(shí)，美國(guó)國(guó)會(huì)從年初提起的《生物安全法案》也成為籠罩行業(yè)全年的陰影。

財(cái)聯(lián)社記者梳理資料發(fā)現(xiàn)，受上述因素影響，從年初至今，A股市場(chǎng)21只CRO概念股中，僅有三只股價(jià)漲幅為正，其余18只概念股市值均蒸發(fā)不少。但在業(yè)績(jī)層面，前述21家公司中，仍有超過(guò)半數(shù)企業(yè)營(yíng)收正增長(zhǎng)，行業(yè)龍頭業(yè)績(jī)表現(xiàn)尤顯韌性。

業(yè)內(nèi)專家接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示，從景氣度來(lái)看，今年美國(guó)生物安全法案確實(shí)擾動(dòng)了相關(guān)企業(yè)股價(jià)和市值。展望明年，CRO龍頭與小體量企業(yè)的業(yè)績(jī)分化或?qū)⒂l(fā)明顯；同時(shí)，生物安全法案的擾動(dòng)或?qū)⒊掷m(xù)。

生物安全法案“陰影”貫穿全年 但業(yè)績(jī)?nèi)燥@韌勁

從年初開(kāi)始，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)就被迫接受一個(gè)事實(shí)，美國(guó)國(guó)會(huì)相關(guān)議員正式提出《生物安全法案》的相關(guān)立法程序，而這一法案也成了整年橫亙?cè)趪?guó)內(nèi)CRO頭上的一片陰影。

隨后，該法案的相關(guān)炒作伴隨著美國(guó)相關(guān)議員間歇性出來(lái)刷存在感，不斷地?cái)_動(dòng)以藥明系為代表的、在美國(guó)營(yíng)收占比較高的CRO企業(yè)的股價(jià)。

以藥明康德為例，年內(nèi)股價(jià)最低點(diǎn)達(dá)到36.36元，市值曾一度縮水超三分之一。

而在年底美國(guó)國(guó)會(huì)會(huì)期結(jié)束，《生物安全法案》單獨(dú)立法和“搭便車”2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案和CR法案均嘗試失敗的情況下，藥明康德以及CRO們的股價(jià)和市值終于迎來(lái)一定修復(fù)。

“毫無(wú)疑問(wèn)，生物安全法案對(duì)于今年的CRO們來(lái)說(shuō)，是一場(chǎng)無(wú)妄之災(zāi)，確實(shí)影響了投資者對(duì)于該板塊的熱情和預(yù)期。”有業(yè)內(nèi)專家向財(cái)聯(lián)社記者如此表示。

但回歸到基本面，今年CRO們的營(yíng)收似乎“穩(wěn)住了”。WIND的CRO概念板塊的21家上市公司中，超過(guò)半數(shù)的CRO企業(yè)今年前三季度營(yíng)業(yè)收入正增長(zhǎng)，其中，諾泰生物（688076.SH）、博濟(jì)醫(yī)藥（300404.SZ）和陽(yáng)光諾和（688621.SH）同比增幅居前三位；而凱萊英（002821.SZ）、金凱生科（301509.SZ）和美迪西（688202.SH）則同比下滑最嚴(yán)重，分別下滑35.52%、34.29%、32.29%。

凱萊英證券部對(duì)以投資者身份致電的財(cái)聯(lián)社記者表示，雖然業(yè)績(jī)看起來(lái)有一定縮水，但實(shí)際上去年四季度才執(zhí)行完此前特殊大訂單，剔除大訂單的影響，公司營(yíng)收是同比增長(zhǎng)的。

“一哥”藥明康德（603259.SH）的業(yè)績(jī)縮水原因與凱萊英有些類似，2024年前三季度，藥明康德實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入277.02億元，同比下降6.23%，如果剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目，收入同比增長(zhǎng)4.6%。截至2024年9月底，藥明康德在手訂單438.2億元，同比增長(zhǎng)35.2%。

值得注意的是，生物安全法案似乎并沒(méi)有影響藥明康德客戶的信心與決策，今年前三季度，藥明康德新增客戶超過(guò)800家，維持現(xiàn)有超過(guò)6000家龐大活躍客戶群，且美國(guó)市場(chǎng)收入貢獻(xiàn)依舊維持高位，占64%。

而CRO另一龍頭康龍化成（300759.SZ）今年的表現(xiàn)似乎更加讓人驚喜，前三季度的營(yíng)業(yè)收入約為88.17億元，同比增長(zhǎng)3%；歸母凈利潤(rùn)約為14.22億元，同比增長(zhǎng)24.82%。

康龍化成證券部對(duì)以投資者身份致電的財(cái)聯(lián)社記者表示，“我們此前在三季度業(yè)績(jī)交流中有披露，下半年?duì)幦I(yíng)收同比增長(zhǎng)10%，目前我們經(jīng)營(yíng)都很正常?！?/p>

法案明年或“卷土重來(lái)” 景氣度會(huì)否明顯變化？

“今年CRO行業(yè)的景氣度與去年相比差別并不大，但或是因?yàn)槊绹?guó)生物安全法案的擾動(dòng)，給廣大投資者一種好像CRO板塊風(fēng)雨飄搖的印象，其實(shí)不然?！贬t(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示。

“但明年的變數(shù)還是很大，因?yàn)?strong>生物安全法案大概率還是會(huì)‘卷土重來(lái)’?！壁w衡判斷道。

這一觀點(diǎn)得到了多位業(yè)內(nèi)人士的贊同，某生物醫(yī)藥上市公司高管楊濤告訴財(cái)聯(lián)社記者，“明年法案大概率還會(huì)被祭出來(lái)恐嚇國(guó)內(nèi)CRO公司，某些議員會(huì)再度串聯(lián)發(fā)起立法流程。在中美競(jìng)爭(zhēng)加劇的大背景下，美國(guó)試圖保持細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，而美國(guó)相關(guān)議員對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的判斷存在偏差，這在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法逆轉(zhuǎn)?！?/p>

熟悉美國(guó)國(guó)會(huì)立法運(yùn)作的上海元達(dá)溫斯頓合伙人律師詹凱也對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，“明年參眾兩院由共和黨主導(dǎo)，相關(guān)條款可能會(huì)趨嚴(yán)，但該法案或會(huì)受到中美關(guān)系大方向的影響。美國(guó)特朗普2.0政府相比拜登政府已經(jīng)有了很大的變化，生物安全法案具有很強(qiáng)的不確定性，中美在科技、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域能夠形成一攬子諒解也說(shuō)不定。”

財(cái)聯(lián)社記者也向多個(gè)上市公司征求對(duì)于明年《生物安全法案》繼續(xù)擾動(dòng)的看法，藥明康德方面表示暫不回應(yīng)，其他CRO企業(yè)大多表示，“法案立法進(jìn)程無(wú)法預(yù)測(cè)，但應(yīng)該擾動(dòng)不大，沒(méi)有這方面的風(fēng)險(xiǎn)”。同時(shí)向記者表示，“其美國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增速仍然可觀”。

楊濤表示，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的立項(xiàng)熱情不高，尤其是近期關(guān)于B證企業(yè)的新規(guī)基本熄滅了仿制藥的研發(fā)熱情，現(xiàn)階段CRO企業(yè)要增長(zhǎng)，只能到海外去尋找，這也給CRO企業(yè)提出了新的要求?！耙皇亲稣嬲龂?guó)際化的企業(yè)，必須提高企業(yè)海外本土化的程度，例如加大海外投資，多雇傭當(dāng)?shù)厝瞬?，在價(jià)值觀上爭(zhēng)取得到所在國(guó)的認(rèn)同；二是提高真正的合規(guī)性，與國(guó)際法規(guī)接軌，只有融入當(dāng)?shù)厣鐣?huì)和經(jīng)濟(jì)，才能抵御一些可能的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

值得注意的是，7月5日，國(guó)常會(huì)審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，隨后各個(gè)省市地區(qū)紛紛跟進(jìn)出臺(tái)相關(guān)政策，用包括真金白銀在內(nèi)的若干措施，推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。此外，國(guó)家和省市多級(jí)試點(diǎn)加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批、設(shè)立生物醫(yī)藥相關(guān)幫扶基金等措施也在不斷出臺(tái)。

“鼓勵(lì)創(chuàng)新藥”似乎成了國(guó)家和省市各級(jí)政府的共識(shí)，而上述鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新藥的政策措施出臺(tái)后，是否能提振CRO行業(yè)的2025年業(yè)績(jī)？

多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“創(chuàng)新藥研發(fā)周期漫長(zhǎng)，且相關(guān)利好政策還需進(jìn)一步落地和生效，傳導(dǎo)至新藥立項(xiàng)乃至影響CRO業(yè)績(jī)尚需時(shí)間?！?/p>

但2025年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不會(huì)缺乏活力，楊濤認(rèn)為，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)熱門靶點(diǎn)例如ADC、雙抗和GLP-1的創(chuàng)新藥立項(xiàng)和研究或仍火熱?！懊髂闏RO龍頭與中小型企業(yè)的業(yè)績(jī)分化預(yù)期會(huì)更加明顯?！?/p>