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數(shù)讀科創(chuàng)板IPO|愛科百發(fā):有望開發(fā)出全球首個抗RSV藥物 啟明、正心谷參投
原創(chuàng)
2023-04-23 12:05 星期日
其核心產(chǎn)品AK0529作為具有全新機制的靶向藥物,是全球首個完成關(guān)鍵性III期臨床研究并取得積極結(jié)果的用于嬰幼兒患者的口服RSV抗病毒治療新藥,同時也已開展成人RSV患者的II期臨床研究,有望填補全球RSV特效治療藥物的空白。

《科創(chuàng)板日報》4月23日訊 愛科百發(fā)科創(chuàng)板IPO申請日前獲受理,該公司擬募資19.97億元,主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和補充流動資金。

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據(jù)其招股說明書,愛科百發(fā)專注于兒科和呼吸疾病領(lǐng)域,共擁有6個針對呼吸系統(tǒng)和肺部疾病相關(guān)適應(yīng)癥的在研創(chuàng)新藥物。

其中,核心產(chǎn)品AK0529作為具有全新機制的靶向藥物,是全球首個完成關(guān)鍵性III期臨床研究并取得積極結(jié)果的用于嬰幼兒患者的口服RSV抗病毒治療新藥,同時也已開展成人RSV患者的II期臨床研究,有望填補全球RSV特效治療藥物的空白。該產(chǎn)品也獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持,并被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心突破性治療藥物名單,是中國首個納入突破性療法的兒科藥品。

愛科百發(fā)此前完成了多輪融資,投資方包括北京啟明、正心谷等。

不過,新藥研發(fā)過程漫長、成本高昂,且結(jié)果具有高度不確定性。行業(yè)實踐表明,即使某些候選藥物在臨床前研究及初期臨床試驗階段取得進展,但由于多種原因可能導(dǎo)致其在臨床試驗階段后期無法顯示出理想的安全性及療效。

另外,愛科百發(fā)自成立以來持續(xù)進行創(chuàng)新藥的研發(fā),尚未實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。報告期內(nèi),公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為 1.04億元、1.97億元和2.14億元。

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